醫療器械工作總結7篇 醫療器械工作分享：經驗總結與未來展望

本文主要總結醫療器械工作的進展和成果，介紹醫療器械安全管理的措施和新技術的應用情況，並提出對今後醫療器械工作的期望和建議。

第1篇

一、成立組織機構，確保專項整治工作落到實處

為了使銷燬工作落到實處，衞生院召開了醫療器械專項整治工作會議，傳達了區局文件精神，併成立了由衞生院院長許天榮任組長、各業務科室全體成員參與的一次性醫療器械銷燬工作領導小組，確保工作的順利進行。

二、明確目標，確定銷燬工作的範圍和重點

作的重點範圍是醫療器械使用單位和醫療器械經營單位。在我院醫療器械使用，而且使用品種多為一次性使用輸液器、注射器，為醫療器械批發企業供貨，經營品種少，銷燬的重點就是醫療器械使用部門，加強對內部的監督檢查是保證醫療器械使用安全有效的根本保障。

三、按部就班，確保銷燬整治工作有條不紊的進行

1、積極做好宣傳動員工作，努力提高器械經營、使用人員的思想認識

按照上級關於銷燬工作的要求，工作的第一階段積極組織人員就醫療器械的購進、驗收、經營、使用、用後銷燬、索證索票等方面應當注意到的問題向相對人積極進行宣傳。同時，向轄區內無《醫療器械經營許可證》經營醫療器械的企業在專項工作整治前下發了相關告知書，以此促使他們從思想上提高對安全經營、使用醫療器械的認識，從而為專項整治工作順利進行奠定基??

2、認真組織轄區內醫療器械經營、使用單位開展自查自糾工作，着重解決工作中存在的突出問題

按照上級工作的要求和我院對銷燬工作的總體安排，要求轄區內的醫療器械經營、使用單位對器械的購進渠道、驗收記錄、銷售記錄、銷燬記錄、《醫療器械經營許可證》上核准的經營範圍、執行醫療器械不良事件的監測和報告制度、購進醫療器械索要到的合格證明以及從業人員體檢等方面進行自查，並要求各器械經營、使用單位對自查中發現的問題嚴格按相關法規要求整改到位，確保各自所經營、使用的醫療器械合法、安全、有效。

3、全面進行監督檢查，嚴厲打擊醫療器械經營、使用過程中的違法行為在各醫療器械經營、使用單位自查自糾的基礎上，結合日常工作對轄區內醫療器械經營、使用單位自查整改情況進行了全面的監督檢查。

4、醫療器械經營、使用人員法律意識淡薄，對醫療器械的重視程度不夠。

還有相當一部分醫療器械經營、使用人員對什麼是醫療器械？醫療器械分幾類？違反了該怎樣處理？諸如此類方面的法律法規知之甚少，因此造成了違規問題在日常工作中經常出現。

1、針對存在的問題，加大日常監督檢查工作力度。突出重點，嚴格執法檢查，把醫療器械的日常監督管理和藥品日常監督管理工作結合起來進行，從重從嚴對一些不能按照規定經營、使用醫療器械的部門和個人進行處理，努力使我院醫療器械市場從根本上得到好轉。

2、加大宣傳培訓力度，提高醫療器械經營、使用者的素質。在以後的工作中我們要加大對醫療器械相關法律法規知識的.宣傳和培訓力度，使他們能夠及時瞭解和掌握國家在醫療器械方面的相關規定，從而提高醫療器械經營、使用者的能力和水平。

3、積極開展調查研究，探索醫療器械監管工作的長效機制。醫療器械的監管是一項專業性很強的工作，因其品種多，性能複雜，經營使用具有特定的專業性，因此，在日常監管工作中積極開展調研工作，探索和尋求科學的監管方法是十分必要的。

第2篇

來到市場部工作已有半年了。在這半年的的時間中，公司領導、部門領導、公司同事給予了我很大的支持和幫助，使我很快了解並熟悉了自己負責的業務，同時也體會到了市場部人員作為公司核心部門工作的艱辛和堅定。這段時間以來，在領導和同事們的幫助和指導下，通過自身的努力，各方面取得了一定的進步，現將我的工作情況作如下簡要彙報。

在實習期以及實習期結束的這段時間裏，在銷售任務上沒有給公司創造任何價值，沒有完成市場部規定的每月銷售任務。

通過這段時間，一切從零開始，熟悉適應了公司環境，熟悉瞭解了xxx產品的用途、型號、材質、特點等，以及產品在目前市場中的基本情況。xxx目前在醫院裏沒有普及使用，客户和醫院對xxx產品的瞭解知之甚少，由於產品原材料等因素導致產品價格高，但是由於其產品有特點和優勢，客户和醫院對xxx產品都比較感興趣，對此類新產品、優質產品未來的合作充滿期盼；

通過這段時間，每天通過網絡尋找客户信息，網上、電話拜訪客户，加強與客户交流合作，做好每日客户拜訪記錄情況，客户資源有了很大的積累，並有部分客户正在開發醫院中，為下一步客户成交奠定了基礎。如海南xxx科技、濰坊xx醫療器械等公司目前都在醫院開發過程中；

通過這段時間，關注全國省市、醫院醫療耗材招標，參與協助醫療耗材投標工作，尋找有合作意向的經銷商參與投標工作，為產品中標後操作醫院做準備。如20xx年xx市耗材招標，xxx和xxx產品已中標，xx市xxx器械和xxx醫療器械選為公司配送商，並同時操作醫院。20xx年xx腫瘤醫院耗材招標正在進行中，xxx和xxx已授權xxxx商貿參與投標，對方公司經理對產品比較滿意，託人找腫瘤醫院院長介紹公司產品，業務已帶彩頁和樣品去醫院走臨牀。20xx年xx市耗材招標正在進行中，已有公司對投標產品感興趣，願意幫忙遞交標書，年前完成產品報價等相關事情；

經過這段時間的努力，在銷售工作中也發現了自身很多存在的問題。

在客户開發過程中，發現自身對公司產品的熟悉程度還不夠，如產品的供貨價、進醫院建議價、產品詳細使用方法等。尤其是對同類產品在市場中的情況以及與自己本公司產品在價格、質量等方面上的區別瞭解的還不夠；

在客户開發過程中，發現自身在與客户溝通技巧方面需要加強，經過部門領導的指點和幫助，這方面也有了明顯的改進和提高；

通過之前積累的客户資源以及以後不斷開發的新客户，加強客户拜訪

溝通，充分利用好每天寶貴的工作時間，不斷開發新客户及時回訪老客户，簽訂合同，完成每月銷售任務；

通過平時與客户的溝通交流，發現問題解決問題，不斷提高與客户的溝通技巧，提升自身的'業務能力；

在平時的工作中，通過自身學習以及通過向客户介紹產品，不斷熟悉產品、熟悉市場，瞭解產品醫保報銷、醫院操作流程等情況，隨時能解決客户提出的任何問題；

目前xxx和xxx產品已在鐵嶺中標，對目前有意向的客户及時跟進溝通，並不斷開發新的有意向客户開發當地醫院。對xx腫瘤醫院和xx市耗材投標進展及時跟進，並時刻關注各地區、各省市耗材招標活動；

服從公司領導安排，協助完成公司其它部門工作，加強公司部門之前的溝通。

以上是我個人任職市場部工作以來的小結，也是我個人20xx年的銷售工作總結，不足之處，請領導指正。

第3篇

1、實時關注醫療器械質量信息及政策監管動向，及時完成信息收集與分析。

每天抽出一定的時間關注國家、省、市食品藥品監督管理局及有關藥品、醫療器械權威網站發佈有關藥品、醫療器械方面的信息，關注國家對藥品、器械的監管方向。將國家新發布的新法律法規，及時學習，並將新的知識培訓到醫療器械相關人員。對於國家發佈的質量公告及組織的飛檢及跟蹤檢查有關方面的質量信息是否與我們公司有關的，我們公司是否存在這方面的問題 ，做到揚長避短。

2、積極參加集團、公司組織的培訓，並且按照培訓計劃，及時組織相關人員培訓，特別是轉崗人員的培訓，真正讓培訓落到實處。

3、完成對醫療器械整個質量體系文件的重新修訂，使修訂後的質量管理體系文件更具有操作性。

原醫療器械質量管理文件有兩部分組成，有一部分是與藥品共用的質量管理文件，一部分是醫療器械專有的文件，在20xx年9月份，藥品進行gsp認證時，針對藥品管理的特性，對所有藥品相關的質量管理文件(包括與醫療器械共用質量管理文件)進行了重新修訂，修訂後的文件針對藥品管理進行了優化，已不太適合醫療器械的管理。所以，在公司進行了醫療器械企業負責人和質量負責人的變更後，組織對整個醫療器械的質量管理體系文件重新進行修訂，與藥品完全分開，形成一套完整的醫療器械質量管理體系文件，更具有可操作性。

截止20xx年11月20日，醫療器械共發生合作客户196家，其中20xx年新增客户62家。由於部分產品的包裝質量較差，為減少運輸過程中，對產品的損壞，我們在發貨前，對每一件要發出的退熱貼均進行打包處理。

5、紮實做好基礎工作，以積極的心態迎接省局檢查。

20xx年11月9日，省局組成的專家組依據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》、《醫療器械經營質量管理規範及現場檢查指導原則》對我公司醫療器械經營和質量管理情況進行了現場檢查，檢查結果為嚴重缺陷項0項，主要缺陷項0項，一般缺陷項3項。檢查結束後， 20xx年11月11日召開了醫療器械飛檢總結會議，認真總結和討論了檢查組提出的'問題和建議，針對所提出的問題查找原因，並將缺陷項目落實到責任人。

我們將這次飛檢，做為提升質量管理水平的契機，通過認真總結，引起了很深的反思，隨着國家總局對醫療器械的監管越來越嚴，國家、省、市局的飛行檢查、跟蹤檢查日漸成為常態化，如何提升整個醫療器械經營過程中的質量監管，成急需解決的問題。

1、隨着國家的監管日趨嚴格，醫療器械產品越來越多，從20xx年開始，準備將我們所經營的醫療器械產品，逐步進入計算機系統，做好整個醫療器械經營過程中的質量監管。

2、隨着醫療器械銷售量增加，產品增加，為了做好一個合理的庫存，現有的醫療器械庫與經營範圍不太相適應，計劃增加醫療器械的倉庫面積。

3、依據20xx年醫療器械的培訓計劃，做好培訓，特別是目前醫療器械產品少，銷售量低，醫療器械還不能按照法律法規的要求每崗配備專人，在這種一人多崗，一人多職並存的情況下，必須加強各崗位的培訓，才能做到各崗位人員不亂，各項記錄書寫完整，來迎接越來越多、越來越嚴的飛檢和跟蹤檢查。

4、與西安優括和事業部積極溝通，做好器械美體四件套的首營企業、首營產品的建立及器械美體四件套產品的包裝等相關工作。

5、由於目前市場上的需求與日本供貨方提供的退熱貼包裝不相符合，組織好每次退熱貼到貨後的後續包裝小盒更換工作。

6、根據國家總局關於進口醫療器械註冊申請人和備案人名稱使用中文的公告(20xx年第131號)的要求，在我國申請醫療器械上市的，註冊申請人、註冊人和備案人的名稱應當使用中文的規定，與事業部進行對接，做好退熱貼及美體四件套備案中文名稱的變更。

7、加強整個醫療器械經營過程中的質量監管，定期抽查首營資料、採購、收貨、驗收、銷售等經營過程中醫療器械經營質量管理規範的執行情況，發現問題及時更正，確保整個醫療器械經營過程完全符合醫療器械經營規範的要求，隨時做好國家、省、市食品藥品監督管理局的飛檢、跟蹤檢查的準備工作。

8、根據《醫療器械經營監督管理辦法》等法律法規的要求，做好年底的自檢，並將自檢的情況仔細編寫自檢報告，上報市局。

9、緊跟國家政策監管走向，參加由國家或省局組織的醫療器械相關知識的培訓，接受新知識，提高質量管量水平。

第4篇

20xx年省醫療器械協會在省藥監局的領導下，在各會員單位的支持下，圍繞促進和服務醫療器械行業發展中心，充分發揮“橋樑、自律、服務、維權”工作職能，不斷拓展服務領域，提高服務水平，增強工作的主動性和創造性，協會的凝聚力影響力進一步提升，受到了有關領導和會員單位的充分肯定。

一、拓展服務領域，為會員單位搭建服務平台

1、利用多渠道幫助企業貸款融資，尋求合作伙伴等。協會與x銀行x分行企業金融部、x銀行電子城支行、x行x支行等金融單位聯繫，建立業務聯繫，先後為解決x藥業有限公司、省醫療器械檢測中心等單位的貸款牽線搭橋，另有不少單位已經達成貸款協議。

為了解決企業長遠發展戰略，尋求投資合作伙伴，協會先後組織x醫藥（集團）股份有限公司（投資公司）、x術產權交易中心等到x醫療用品開發有限公司、x公司等單位考察洽談投資合作業務。

協會與x銀行電子城支行積極籌建“陝西省醫療器械行業城市商業合作社”，以便更快捷有效地為企業提供融資服務平台，此項工作經過反覆調研商談，已經發文徵求會員單位意見，目前正在着力做好前期準備工作。

2、通過邀請專家、協調企業與主管部門等方式，先後為x省x醫療器械公司、x公司等單位建立x認證體系、辦理新產品註冊等進行前期輔導、業務諮詢等。

協會為x公司等單位開據相關遵守法規、無投訴等的證明，為其參加銷售投標起到重要作用。協會還為一些單位徵地、租廠房等牽線搭橋提供服務。

3、為了加強陝西省醫療器械協會諮詢管理工作，更好地為會員企業服務，組建了由x人組成的專家委員會，這些專家來自於xx及有關研究所和企業，並且制定了《專家委員會工作暫行規則》。

一年來有的專家為企業標準認證、產品註冊等進行輔導、諮詢，有的專家進行專題講座輔導，有的專家為協會期刊撰寫論文等，得到了企業的廣泛歡迎。

4、根據法規規定與專項整治等要求和企業的'生產、經營需要，先後舉辦了內審員及生產、經營企業質量管理人員、無菌醫療器械檢（化）驗員培訓班等共x期，培訓人數達x多人次，開展了有關法規、標準、體系、業務等方面的培訓教育，提高了企業的管理水平和相關人員的業務素質。

5、協會組織九家企業參展20xx健康產業博覽會。由x省藥促會主辦，x省醫療器械協會、x省中醫藥協會等單位協辦的20xx健康產業博覽會於20xx年xx月xx日—x日在x國際會展中心x館舉行。省醫械協會組織x等x家大眾民用健康、x械企業參加了展出活動，進一步擴大了產品影響，宣傳了企業形象。

二、召開了x省醫療器械發展座談會和高峯論壇，做好企業與政府的溝通銜接，提供雙向服務

20xx年xx月xx日，協會組織x家醫療器械企業，在x公司召開了x省醫療器械行業發展座談會，邀請x省工業和信息化廳消費處x副處長到會，介紹傳達了國家和省政府對醫械發展產業振興和技術改造有關政策及重點扶持的產品類別，並回答了企業關心的有關問題。x指出20xx年國家將重點支持產品結構升級、新技術應用，對醫用電子醫學影像、體外診斷、植入介入、無菌醫械、現代生物、人造組織器管、血液淨化、高質材料等有一定規模的生產企業給予政策、資金等方面的優惠資助。他還向企業重點介紹了對中小企業產品升級、技術創新扶持的渠道。x家與會企業代表全部發了言，介紹了各自企業的基本狀況、發展前景，需要政府支持的事項等，還就一些問題進行了諮詢，提出了相關建議，大家高度評價協會舉辦的這次座談會。協會祕書處介紹了協會開展的企業融資、專家諮詢、業務培訓、項目合作、維護權益及組織省內外、國內外參觀考察、參展招商等服務項目。省藥監局醫械處x處長在座談會總結時，要求各企業要多瞭解政府對發展醫械行業支持的相關信息，與有關部門多聯繫，爭取更多的支持，加快企業的發展。x處長還對協會換屆以來為會員服務所做的工作予以肯定，希望各會員單位對協會的工作多提意見和建議、更加關心和支持，並要求協會與會員單位多聯繫和溝通，多為企業排憂解難，真正成為“企業之家”。

“x省醫療器械中小企業發展論壇”於20xx年xx月xx日在省中小企業服務平台多功能廳召開，有x多家企業參加。省藥監局副巡視員x參加會議並講話，他首先通報了醫械發展相關情況，並要求全省醫械企業要緊抓機遇、努力創新、加快發展。協會邀請x專家就企業如何技術創新，實現產、學、研、醫結合；如何加強醫械生產現場管理；從醫械政府採購，談陝西省企業的差距等專題進行了報告。報告既有理論性、政策性，又有指導性、可操作性，使與會同志受到了很大的鼓舞和鞭策。

三、擴大社會聯合和交流，提升協會的知名度和公信力

1、四家協會聯合發起成立“x省健康大聯盟”。為了使x省各有關健康行業協會資源共享、凝聚合力、優勢互補，經充分協商，由省藥品健康產品企業合作促進會、省養生協會、省醫療器械協會、省中醫藥協會等聯合發起，於20xx年xx月xx日召開了“x省健康大聯盟”成立大會，大會確定了大健康聯盟宗旨、大健康聯盟自律公約、大健康聯盟輪值制度等。大健康聯盟將通過各方面的合作，擴大影響力，更好地營造大健康氛圍，動員廣大會員為大眾健康提供安全有效的產業和優質高效的服務。

2、成立x省工業標準化技術委員會醫療器械標準化工作組。經省質量技術監督局同意，由省器械協會負責組建陝西省工業標準化委員會醫療器械標準化工作組，於20xx年x月1x日召開成立大會。醫械標準化工作組的主要任務是為省上制訂行業產業地方標準提出意見、建議和初步方案，宣傳推廣醫療器械標準化工作，推選執行標準先進單位，為醫械標準規範實施創造條件，推動醫械產業健康發展。

3、協會還派代表參加了x省中醫藥發展高峯論壇和x協會的有關活動，對於收集信息、學習經驗、交流情況等有很大促進作用。

四、加強自身建設，改進工作作風，提高工作效率

1、協會二屆二次會員大會於20xx年xx月xx日召開。協會祕書處報告了20xx年協會工作總結和20xx年協會工作要點，大會表彰了20xx年度評出的首批x家x省醫療行業誠信企業，頒發了獎牌和證書。省藥監局醫械處x處長在會上傳達了醫械監管工作相關文件和要求，要求全省醫械企業要注重科技創新，抓好產品質量安全管理，依法生產和經營，力爭把企業做強做大做規範，他對協會20xx年開展的工作給予充分肯定，並希望各會員企業對協會的工作給予關心和支持。省協會會長、省結核病防治院院長劉錦程對協會今後的工作提出了希望和要求，要求協會要緊密結合各會員企業的實際，發揮好橋樑紐帶作用，把協會的工作做得更有特色，在此之前20x年x月9x日協會召開了會長、副會長會議，總結和安排協會工作，討論並決定了誠信企業名單，還研討了協會發展有關重大問題。

2、省協會年內還申請成為了中國醫療器械協會理事單位，為進一步提升協會影響力創造了條件。

3、協會在發展新會員方面做了許多調查、摸底、溝通、聯繫，20xx年吸收新會員x個，強大了協會力量，加強了協會自身建設。

4、協會於年內創刊《x省醫療器械信息》，並已發行五期，刊物有政策法規、監管動態、專題報道、專家沙龍、行業動態、協會工作、企業之窗、工作交流、信息集萃等欄目，每期印數x冊，發行對象為醫療器械生產和經營企業、醫療機構、有關部門和專家，刊物內容翔實、圖文並茂、版面豐富，受到了企業的好評和領導的表揚。

協會還建立了醫療器械信息網站，內容不斷充實，加強了醫療器械行業信息的宣傳和推廣。

5、協會祕書處不斷完善內部管理制度，理順程序，不斷提高辦事效率。完成了20xx年年審、年鑑和各種報表、資料等。

20xx年協會工作雖然取得了很大進展和成績，但仍存在不少問題和不足，主要表現在，為會員服務的領域還不夠寬，與企業聯繫還不廣泛，工作和業務能力還不夠強，專家委員會的作用發揮還不夠有力，另外，部分企業與協會溝通少，因而繳納會費不積極主動等，制約了協會工作有序運行。

第5篇

今年，藥械監管股工作緊緊圍繞藥械安全這一中心任務，加強藥品醫療器械日常監管，大力整頓規範藥品市場秩序，各項任務目標均取得成效。

按照“監管區域無盲區、監管品種無遺漏、監管環節無斷層”的整體工作思路，我們積極開展日常監督檢查工作。轄區共有一級以上醫院及藥械相關事業單位16家;藥品經營企業159家(其中藥品批發公司1家，連鎖銷售公司2家，零售單體藥店79家，零售連鎖門店77家);醫療器械經營企業104家;個體醫療診所及口腔診所39家;疫苗接種單位18家。今年我股着重檢查藥械經營企業，藥品經營企業覆蓋面已達到100%，醫療器械經營企業覆蓋面達到100%，一級以上醫院覆蓋面達到100%。開展了“進一步開展藥品經營領域突出問題整治工作”;“打擊食品藥品摻雜使假專項整治”;“嚴厲打擊違法違規醫療器械經營使用專項整治工作”“開展‘問題疫苗’專項檢查工作”等多項專項整治工作。通過整治提高了經營企業和使用單位的質量管理意識和水平，保障醫療器械安全有效。

截至目前，共出動執法人員350餘人次，車輛75台次，檢查藥械經營企業160餘户、醫療機構50餘户、藥品批發企業1户、疫苗接種單位18户。檢查發現主要問題有如下幾點：藥品經營企業存在從非法渠道購進藥品行為;銷售假藥行為;以搭售的形式買藥品贈送處方藥或者甲類非處方藥的行為;藥師不在崗銷售處方藥的行為;醫療器械經營企業存在經營過期醫療器械等違法行為;醫療器械經營企業及使用單位未按時上交醫療器械安全監督管理自查報告等行為。辦理藥品醫療器械相關案件11起，其中簡易程序1起;一般程序10起，結案8起，1起案件因當事人未按時履行上繳罰款，已下達《履行行政處罰決定催告書》，準備申請蘿北縣人民法院強制執行，1起案件因當事人涉嫌刑事犯罪，現已將產品報市食藥監局請示做假藥認定，待市食藥監局出具認定結果後，研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農墾公安局處理。截止目前共做出行政處罰罰沒款合計：42,892.88元，現已上繳罰沒款總計：22,892.88元。

二、藥品不良反應、醫療器械不良事件上報工作

日常工作中，我們督導網報單位積極上報不良反應，對不良反應報告認真審核，對可疑報告及時電話核查，對不規範報告及時修改，對規範報告及時評價上報。截止目前，共評價上報藥品不良反應報告401份，醫療器械不良事件35份，完成了既定目標。

三、藥品醫療器械經營許可(備案)審查、核查工作

今年4月，鶴崗市食品藥品監管局將藥品經營許可、第三類醫療器械經營許可、第二類醫療器械經營備案的`材料審查、現場核查工作委託我局辦理，我們接到此項工作任務後，積極向市局請示、學習，努力完善並更好的完成此項工作。對申請辦理許可、備案、變更的企業，悉心指導、嚴格審查、準確核查，確保圓滿完成此項工作。截止目前，共審查、核查藥品經營企業2家次，醫療器械經營企業13家次，受理藥品經營企業經營事項變更25家次。保質保量完成此項工作任務。

1、由於監管面積大，藥品醫療器械經營企業較多，藥品醫療器械動態巡查的頻次還沒有達到。

2、有關醫療器械新頒佈修改的法律法規較多，尤其新版醫療器械分類目錄剛剛實行，很多內容還需學習、消化、領會。

3、“性保健品”類產品方面，由於相關法律法規還不夠健全，很多產品打着“適宜人羣”、“產品功效”等“擦邊球”宣傳其治療療效，應採取措施重點治理。

藥械安全是人民最關心、最直接、最現實的利益問題，下一步我們將繼續圍繞藥械安全這項工作，將藥械監管工作推向一個新高度。

1、着力開展醫療機構、個體牙科診所、眼鏡店監管工作，以醫療器械使用環節為重點環節，以醫療機構為重點領域，以一次性無菌以及植入人體醫療器械為重點檢查項目，進一步加強醫療器械使用單位的監管工作。

2、繼續推進建立藥品追溯系統。加大藥品購、銷、存相關記錄檢查力度，以確保藥品經營企業採購的、陳列的及已經售出的藥品均為100%系統內藥品，保障藥品可追溯性。

3、積極做好局機關下達的其他工作任務。按時限、保質量的完成局機關交辦的各項任務。同時配合局辦公室、黨辦、法規股等機關股室開展工作，做到工作不拖拉、不積壓，配合好各部門完成彙總、報表工作。與食品股及各監管所、分局等部門做好聯動，遇事不推脱、多協調，增強大局意識，為全局工作穩步進行做出自己的努力。

第6篇

醫療設備、器械、衞生材料（以下統稱醫療器械）是開展診療工作的重要基礎，加強對其採購、使用的管理，也是醫院管理工作的重要一環。我院在20xx年就制定了《大竹縣人民醫院醫療器械管理制度》，裏面詳細規定了醫療器械的申請、計劃、採購、驗收、保管、發放、使用及後處理的一系列制度。這其中採購環節又是重中之重，它不僅關係到購入產品的質量、價格，還涉及到相關工作人員的廉潔從業問題。為了進一步加強這方面的工作，我院通過不斷探索，制定和出台了一系列與之配套的措施，如《大竹縣人民醫院醫療裝備採購管理辦法》、《大竹縣人民醫院新的醫用耗材遴選管理辦法》、《大竹縣人民醫院高值醫用耗材管理辦法》等，以求在制度和做法上進一步完善，進一步規範採購、使用行為。

1、申請：每年底，各科室根據各自學科發展的需求，提交明年的設備購置申請，申請經設備科分類彙總，分管領導審核後，提交醫療裝備管理委員會審議。

2、計劃：醫療裝備管理委員會審議通過的申請，再提交院長辦公會或黨政聯席會審批，審批通過的申請，最終形成年度購置計劃。

3、科室臨時急需的設備申請，由設備科直接報院領導審批。

4、公示：設備科根據年度購置計劃，按輕重緩急，分期分批實施採購。 正式組織採購前，要將擬採購設備名稱、數量、採購方式等內容在我院公告欄上張貼，以增加參與招投標的潛在供應商。

招標結束後，要將招標結果張貼在我院公告欄上，在一週之內，如有證據表明有低於招標價的，在滿足招標要求的情況下，按低價採購。

5、採購方式：根據購置計劃，凡屬納入政府集中採購目錄或達到集中採購限額的品種，需按程序向政府採購中心申報，並由政府採購中心組織政府採購。未列入政府採購目錄或未達到集中採購限額的品種，醫院組織自主採購。

凡單價在20萬元以上的設備，在向政府採購中心申報時，其預算（或最高限價）由我院先行詢價決定。

6、招標參數的編制：招標參數由使用科室和相關職能部門共同制定並簽名，報分管院長審核，待院領導傳閲、審籤後再組織招標。

另外我院編制的招標參數，在保證臨牀使用需求和產品質量的同時，會盡量

7、招標與定標：屬政府採購的項目，按程序申報，由政府採購中心組織招投標。

醫院自主採購項目，設備科收齊投標文件後，由設備、器械、衞材招標採購工作領導小組組織開標，在滿足招標要求的前提下，低價中標。

1、我院的醫用耗材實行招標採購，原則上一年招標一次。

2、從未在我院使用過的新的醫用耗材，實行遴選入院制度。通過全院的遴選專家的評審，從制度上保證了急需、有用的材料進入臨牀使用，把那些療效不確切，治療作用不明顯的材料拒之門外。

3、遴選評審會一年舉行兩次，材料申請科室的主任和遴選評審專家實行迴避制度，不作為本次遴選評審專家，也不參加本次遴選會議。評審實行無計名投票方式，半數以上（不包含半數）通過。遴選結果應當場公佈和公示，無任何異議後，方可進入醫院使用。

4、經審批允許入院使用的，凡屬納入四川省衞生廳網上集中採購範圍的，按照有關規定上網採購。未納入四川省衞生廳網上集中採購範圍的，可根據具體情況，採用公開招標採購、單一來源採購、競爭性談判採購、詢價採購等方式，確定採購渠道和採購單價。

5、隨着醫學和科技的不斷進步，越來越多新的、先進的醫用材料進入臨牀使用，這些材料大多有顯著的臨牀治療效果，也比較受患者和醫生的青睞，但其價格較一般耗材高出許多，針對這些高值醫用耗材，我院專門出台了《大竹縣人民醫院高值醫用耗材管理辦法》，以加強對高值醫用耗材的'採購、使用管理。

?辦法》規定：高值醫用耗材包括心臟介入材料、外周介入材料、神經介入材料、骨科關節，以及其它單價超過500元的一次性使用醫用耗材（如：人工晶體、疝修補材料、超聲刀頭等）。

?辦法》規定：高值醫用耗材的採購必須按《大竹縣人民醫院新的醫用耗材遴選入院管理辦法》，經遴選專家評審同意的才能夠進入醫院使用。所有耗材都必須由設備科自招標定點單位統一採購，其它科室不得直接採購和使用。

?辦法》規定：高值醫用耗材在使用前，應向病人詳細講解，充分保證病人

的知情同意權，並要求病人或家屬簽字。要嚴格把關高值醫用耗材的使用範圍，防止濫用。使用的高值醫用耗材單價在1000元（含壹仟元）以上的，應填寫使用申請單，科室主任負責審批，設備科根據招標結果，通知相關供貨商送貨，經設備科按有關規定驗收合格後，開具高值醫用耗材使用通知單，手術室方可安排相應手術。

1、我院在採購工作管理方面，從粗放到精細，從制度到規範，經歷了多年的探索和發展。到現在，擁有了一套比較完善、實用的管理制度與方法，使得我院這方面工作有章可循，有規可遵。

2、從我院的這些制度與措施實施情況來看，我們認為：“招標前後公示”制度、“20萬以上院內詢價”制度、“新的醫用耗材遴選” 制度是控制價格和材料使用方面比較好的辦法。

3、呼籲國家相關部門加強對高值醫用耗材的定價管理，從源頭上着手壓縮價格空間，真正讓這些耗材用得起、用得好。

第7篇

省局發佈專項檢查方案以後，我局立即在全市範圍內開展摸底調查工作，對市區內的醫療機構進行逐一摸排，以最快的速度掌握使用分子篩製氧設備醫療機構的基本情況。經過排查，最終確定全市範圍內使用分子篩製氧設備的醫療機構僅“xx縣醫院”一家。

落實聯絡員制度，強化與x縣食品藥品監督管理局的聯動，及時傳達專項檢查方案的內容和要求，並積極督促x縣人民醫院做好自查工作，及時上報自查材料。

6月初，我局由分管副局長帶隊，親自赴x縣人民醫院進行現場檢查。對分子篩製氧設備註冊證資料、製氧設備培訓記錄、維修保養記錄、氧濃度監測記錄、是否在省局備案等進行了檢查。對檢查中存在的問題，已責令該院立即整改。

四、推進醫療器械生產質量管理規範培訓。

根據省局醫療器械生產質量規範培訓班的相關要求及部署，5月初，我局組織召開全市醫療器械生產企業座談會，積極推進醫療器械生產質量管理規範認證工作，為規範的實施進行宣傳發動。通過此次會議，全面傳達了省局和國家局實施醫療器械生產質量管理規範的有關要求，並對醫療器械的'產業現狀，未來的發展趨勢進行了介紹和分析，進一步強調了推進質量管理規範的重要性和緊迫性，還對規範中的條款進行逐條講解分析，向企業轉發了相關文件，要求各企業認真組織學習，提前準備，特別是做好人員培訓、體系完善、硬件改造、設備更新等工作，儘早啟動和加快推進實施醫療器械生產質量規範工作。

上半年，我局醫療器械不良事件監測工作持續不懈，一是不斷強化部門聯動，積極與各縣藥監局，各區衞生局、市區各二級以上醫療機構以及市醫療器械不良事件監測中心的聯繫，保證不良事件監測信息及時傳遞，拓展不良事件監測渠道。二是強化培訓工作，3月底，我局組織召開了xx年醫療器械不良事件監測工作培訓座談會，會議通報了xx年度醫療器械不良事件監測工作情況，分析上年度監測工作存在的問題，部署了xx年度醫療器械監測工作的重點，並對醫療器械不良事件監測系統網上報送具體方法進行了培訓，要求各單位一是全面推進不良事件監測網上報送工作，實現不良事件報告100%網上報送。