製劑工程師崗位職責
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製劑工程師是做什麼的?本文提供製劑工程師的崗位職責例子,包括詳細的工作內容及任職要求。任職資格:1.製劑、製藥、生物技術等專業大專以上學歷。
2.有1年以上製藥凍乾粉針劑車間生產經驗。
3.熟悉凍乾粉針劑各部分設備的性能和原理;
4.熟悉凍乾粉針劑車間日常GMP管理和運行;
5.有上進心、責任心、敬業精神,良好的團隊合作精神和溝通能力。
崗位職責:
1.開展必要的製劑研究、工藝優化及中試、生產;
2.確保車間在符合GMP條件下生產出合格產品;
3.公司安排的其他工作。
1、不同農藥產品劑型的實驗設計及實驗室開發(WP、WG、EC、EW、ME、SC、OD、SL、CS、SE、GR、FS等)
3、辦公室及實驗室日常事務
4、編寫劑型開發的課題研究報告及總結
5、實驗室5S管理(接受5S管理的培訓)
6、產品安全性及室內藥效試驗的開展
7、參照ISO管理程序文件《新產品設計開發控制程序》完成相關工作
8、定期彙報試驗進度
崗位職責:1.根據製劑生產SOP熟練操作各種生產設備進行GMP生產,確保按照計劃和GMP要求完成生產任務;
2.負責生產完成後的清場和設備的清潔工作,及時報告在生產和清潔過程中發現的任何異常情況;
3.負責對製劑車間的設備進行管理,配合處理設備故障問題,保證生產正常進行;
4.負責完成新產品的製劑工藝驗證,配合相關部門完成生產設備、儀器的驗證。
資格要求:
1.生物工程、製藥工程、製劑學、藥學等相關專業全日制本科及以上;
2.掌握凍乾和注射劑生產工藝流程,熟悉無菌製劑GMP知識;
3.有蛋白、抗體制劑生產經驗優先考慮;
4.具有一定的寫作能力和溝通能力。
5.具有良好的英語聽、説、讀、寫能力;
6.能熟練使用辦公軟件;
7.為人誠實,責任心強,熱愛研究工作;
8.身體健康,符合崗位需要。
崗位職責:
1、制定項目計劃並及時跟蹤;
2、負責製劑設備設施的清潔、維護和保養;
3、撰寫相關文件和記錄;
4、負責相關數據統計;
5、負責按照GMP規範要求完成產品製劑生產工作;
6、掌握中試放大的技術,流程,規範及要求,按項目計劃完成製劑產品中試工藝轉移、生產等相關工作;
7、放大批次生產及可行性研究,完成工藝和處方交接。
任職要求:
1、本科及以上學歷,製藥工程、醫學制劑、生物科學/技術、化學、食品工程專業或具有相關技能;
2、熟悉無菌製劑GMP知識,相關生產設備操作,有較強的動手能力者優先;
3、身體健康、熱愛本職工作,能服從管理。