質檢室主任崗位職責
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1.熟知(M、QC,懂得GMP的管理全過程,熟悉獸藥各工序的工藝規程以及各質量監控點,以及常見的質量問題處理方法,對批記錄審核熟練。
2.參與過人藥或獸藥GMP認證的全過程。熟悉質量部管理文件、內控標準、質量檔案等文件以及所有驗證過程的編寫,供應商檔案的建立,熟悉藥品補充申請材料的編寫以及申報過程。
3.熟悉樣品留樣室的管理。
4.對供應商、批生產記錄、檢驗記錄等檔案的管理熟悉。
5.負責SMP、SOP等文件的更換、自檢實施及文件報告。
1.熟知(M、QC,懂得GMP的管理全過程,熟悉獸藥各工序的工藝規程以及各質量監控點,以及常見的質量問題處理方法,對批記錄審核熟練。
2.參與過人藥或獸藥GMP認證的全過程。熟悉質量部管理文件、內控標準、質量檔案等文件以及所有驗證過程的編寫,供應商檔案的建立,熟悉藥品補充申請材料的編寫以及申報過程。
3.熟悉樣品留樣室的管理。
4.對供應商、批生產記錄、檢驗記錄等檔案的管理熟悉。
5.負責SMP、SOP等文件的更換、自檢實施及文件報告。