質量總監年終工作述職報告範文大全

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質量總監年終工作述職報告範文大全

質量總監述職報告

一、目的:

為了報告近階段個人主要工作內容,使公司領導瞭解個人工作的基本狀況,為領導進一步指導工作,糾正不足,改善和提高企業內部管理的業績作了充分的準備和為指明公司質量管理行動的方向提供了必要的依據和建議。

二、主要內容和指導思想:

在公司領導正確指引和工作的妥善安排下,擔任公司質量部主管,主要負責公司有關質量管理體系前期策劃工作。經過將近兩個月的努力,取得了一定收穫:對於建立公司有關質量管理體系方面的工作作了一些必要的準備,針對公司現狀,充分利用和配置資源,確保公司質量管理體系組織架構的完整以及對公司有關質量管理系統運行指明瞭方向和未來工作的重點,同時結合外部審核結果積極開展公司內部質量管理的改進工作,為公司取得客户信任,管理模式與國際接軌,走可持續發展道路,提高整體質量意識和廣大中層幹部的質量管理水平奠定了基礎。現就將第一季度(自進廠以來)本人工作情況報告如下:

1、順利完成公司質量手冊和程序文件以及質量記錄的編制工作對於20____年3月10日第三方公司的外部審核結果作進一步內部管理體系的識別工作,為公司改進需求指明方向。

2、策劃實施質量管理體系初始階段的準備工作,確定實施項目、改進方案和步驟,並設立實時跟蹤檢查辦法,設置追蹤頻率和時限,為有效監督各部門具體工作作了充分保障。

3、提煉一些基本的程序文件作為導入系統的開始,確保理解領悟,同時也例舉了一些嘗試應用的案例,如針對“職責、權限與溝通”設置“質量專職人員崗位職責説明書”;針對“內部事務聯絡控制程序”設置“內部聯絡單:關於公司印章製作的申請”以及“管理策劃控制程序”和“改善建議書執行控制程序”的應用,分別為“質量策劃實施情況檢查表”和“改善建議書:關於公司大門口宣傳欄利用的建議”。

3、針對公司缺乏質量檢驗人員系統控制內部質量不完善的現狀,設計質量控制的系統架構,設立質量專職人員並規定工作職責和內容,設置權限,以明文規定的方式使公司順利組織起質量控制系統,對支持客户驗廠工作作了一個很好的完善補充,同時為實現公司未來真正質量控制工作奠定了基礎。

4、為確保公司質量管理體系組織架構的完整,滿足文件完善的要求和實際工作的需要,設置了“管理者代表”,“體系策劃專員”,“質量輔導專員”等職位,補充完善了質量管理體系實施需要配置資源的不足和設置的質量專職人員缺乏必要任職技能和相關知識經驗不足等缺陷,通過未來質量控制基礎知識的導入和培訓,從真正意義上保障了公司產品質量的提高。

5、重點需要補充説明的一件事是公司必須設立印章使用機制,使流程操作合法化,頒佈和下發的文件具有權威性,同時也體現機構部門職權的唯一性。

6、以兩份國標作為參考,使實施的依據符合規定要求,依法辦事,有據可循,具有公正性、客觀性、法規性。

7、未來計劃:

總結第一季度的工作,本人在公司領導的有力支持和廣大中層幹部的積極配合下,雖然取得了一定成績和為公司服務創造了良好的開端,但仍面臨嚴峻的考驗和艱鉅的任務:

1、實施質量管理體系工作開展與基層輔導,並跟蹤檢查和報告;

2、組織公司內部的質量策劃以及產品實現的策劃工作;

3、策劃管理評審工作;

4、策劃主導內部審核工作。

三、改進建議:

根據本人質量管理方面多年的工作經驗以及對外部環境發展態勢的研究,認為當今形勢公司實現質量管理體系要求是大勢所趨,而且職業健康安全管理體系也漸漸為各大企業應用並全面推廣,注重過程控制,走過程管理趨向模式是必由之路。同時,結合實際情況也希望公司領導慎重考慮,以ISO推廣為契機,以實現質量管理體系為工作的目標和方向,作為工作的重心,辨明方向,以充分調動廣大中層幹部的工作積極性,避免內部矛盾,一致團結奮鬥,努力進取,設立激勵制度為根本目的,發揮個人潛能為前提,領導公司進行內部管理改革,使公司現有資源被充分利用,順應外部市場的發展需求,提高綜合競爭力,為贏得客户更好的信任打下堅實的基礎!

述職人:______

20____年____月____日

質量總監述職報告

各位領導、同事們:

我叫____,20____年4月來公司擔任質量管理部經理一職。數月來,我重點負責GMP認證有關工作和質量管理部日常工作,雖然涉及面廣,頭緒多,但在公司張總的帶領下、在其他班子成員的配合下,在本部門同事的熱情支持和幫助下,努力履行着自己分管的所有工作,現就多半年來的工作從以下幾個方面進行彙報:

1、服從工作安排,積極投身制水系統改造。

20____年3月30日我正式聘入公司開始工作,一週後被臨時安排負責制水系統的現場監管和聯絡工作,該系統主要設備為二級反滲透裝臵,從設備設計、選型、採購聯絡、安裝及調試運行各環節,我和QA積極參與和實踐,對採用二級反滲透制水設備提出了自己明確的意見和主張,並獲得大家的一致認同;在該設備選購過程中,我們積極聯繫生產商,在8小時內迅速聯繫到4家制水設備生產商,為公司緊張有限的訂貨期限贏得選擇的時間和空間,有效地緩解和避免了設備採購的緊迫性和盲目性,為啟動預備採購方案做了積極地鋪墊和補充。二級反滲透制水設備從到廠安裝至純化水水質合格運行累計7天,在此期間,我全面跟蹤,加班加點,全心關注和學習制水系統的制水、分配、循環和儲存等各個環節,積極參與活性炭柱、石英砂柱的更換和清洗,耐心檢查、督促和協調現場安裝、運行過程中出現的各種各樣問題,並下班後整理成書面報告,次日及時向上級彙報,使存在的問題得到有效落實和解決,促進了制水系統硬件改造的順利完成。通過學習和實踐,我們瞭解了二級反滲透系統制水原理,維護保養,操作使用方法,提升了業務技能;同時踐行了科學、高效的工作方法,為今後的有效管理提供了方法借鑑。

2、加強現場巡查,促進硬件改造整體推進。

20____年4月是公司硬件設施處於全面改造的關鍵時期,除制水系統外,空氣淨化系統、廠房設施、設備維護等系統和項目均需不同程度的技術處理或維護措施,波及到生產、質量、工程、物料等多個部門,繁雜多樣的問題和矛盾容易集中凸現,在此期間,我每天下午16:00後深入基層一線,檢查和記錄發現的各種問題,並通過檢查記錄整理彙報落實再檢查循環工作模式不斷加以解決,截止7月,共計各類檢查22次,累計各類問題達130個。通過加強現場巡查和監督,加快了硬件的快速改進,對推動GMP認證進程發揮了積極作用。

3、安排和部署驗證總體計劃,主動完善相關驗證活動。

驗證是實施GMP的基礎,也是GMP認證檢查必不可少的內容,為了搞好驗證實施,保證驗證活動有序開展,我結合公司實際,制定了一份較為系統而詳盡的驗證總體時間安排計劃,主要為淨化空氣系統、空壓系統、設備驗證、設備清潔驗證及產品工藝驗證的具體時間安排,為公司各類驗證活動有計劃、有步驟實施提供了工作主線和依據,該計劃內容基本覆蓋了公司所有的關鍵驗證對象和系統,符合GMP驗證內容的原則要求,驗證時間有條不紊,與生產時間相吻合,合理安排了生產和驗證活動,體現了生產活動與驗證實施相輔相成,相互統一的本質規律。由於驗證工作量大,我主要負責空氣淨化系統、空壓系統及設備清潔驗證活動的實施,累計完善驗證項目25個,其中涉及公用設施驗證8個,設備清潔驗證17個,達到了共用系統驗證、關鍵的生產工藝設備清潔驗證全覆蓋的目標要求,為GMP認證檢查創造了堅實基礎和條件。

4、參與物料和設備供應商審計,積極履行質量監管職責。

20____年4月12月期間,我先後4次對藥材供應商進行實地考察,第1次考察藥材供應商為個體,其主要經營門店為東郊萬壽路藥材市場,按GMP要求,其不符合供貨資質條件,主要原因為:

1、該供應商為證照掛靠經營;

2、藥材飲片加工場所無GMP證書;

3、飲片貯存條件不符合GMP要求;

4、供應商GMP觀念淡薄,飲片包裝形式不符合公司質量要求。

現場考查結束後,我及時向上級領導書面彙報了考察情況,並明確提出有關處理意見,即不得從該供應商購進藥材或飲片。第2次考察主要對象為西安中藥飲片廠、西安盛興中藥飲片廠,考查結果確認符合審計要求,並明確向上級領導作了交換意見,要求今後中藥材應從通過GMP認證中藥飲片廠購進,並有QA共同參與確定供應商。借鑑中藥材供應商現場考查的辦法和經驗,隨後對2家真空減壓濃縮罐生產商進行了實地考察,並將考察結果和意見向公司領導作了書面彙報。第3、4次主要考察了多種名貴藥材和問題藥材如鹿茸、紅參、淫羊藿、韭菜子的來源,通過市場調查瞭解了藥材質量狀況和現狀,開拓了視野,增長了見識,對把好藥材源頭質量關具有十分重要的意義。總之通過物料或設備供應商的現場考查和信息反饋,為公司提供了良好改進建議,並增強了相關部門和工作人員的GMP意識,顯示了質量監管的價值和重要性,同時為推進GMP實施做出了積極和正確的引導。

5、積極參與GMP文件的修訂及會審,鞏固和完善軟件新成果。

修訂和審核文件是日常工作內容必備可少的一部分,GMP認證檢查前,我主要參與了質量管理部門相關文件和技術文件的修訂、審核,文件類別有《質量手冊》1個,《程序文件》22個,《工藝規程》11個,《質量標準》文件累計116個,囊括了中藥材、原輔料、包裝材料、中間體及成品所涉及的所有標準,檢驗操作規程79個,質量管理文件47個,其中對“十七味補腎膏”、“榮髮膠囊”、“感冒退熱顆粒”等產品工藝規程進行了反覆複核和及時會審,保證各產品工藝與產品批准證明文件所規定的內容相一致;通過對《質量標準》的修訂和實施,對進一步健全質量保證體系,控制產品質量起到良好的促進作用。刪除了質量管理文件、衞生管理文件與客觀實際情況不相適應的部分,使文件更加切合實際和具有可操作性,更好地滿足規範指導生產和檢活動的要求;積極協助QA修訂、審核產品召回管理規程,刪繁去宂,去粗取精,使其召回程序和活動與國家相關法規制度要求相一致,文件層次脈絡清楚,面貌煥然一新;GMP認證後,《中國藥典》(20____年版)的頒佈實施,我積極督促相關質量標準和檢驗操作規程的修訂,使相關文件與藥典標準有效接軌,保證新舊標準體系平穩過渡。

6、開展和參與GMP培訓,推動生產質量管理躍上新台階。

實施GMP管理是藥品生產企業保障藥品質量的一個永恆主題,今年是公司迎接GMP再認證的關鍵年份,在投入資金做好硬件改造的同時,軟件的提升也是GMP認證檢查的一項十分重要的內容。為此,從20____年4月份起,公司就開始着手準備對員工培訓的準備工作,進入5月份,GMP培訓已提上工作議事日程,由人事行政部會同質量管理部、生產技術部、設備工程部、物料部相關部門負責人及技術人員分別制定了各部門的年度培訓計劃,並由質量管理部參與制定了公司級的GMP培訓計劃,公司級的GMP培訓計劃及內容主要體現法規政策、GMP規範、微生物基礎知識及產品生產工藝技術等內容,部門級培訓主要內容為各相關崗位SOP培訓。6月~7月份,GMP培訓全面展開,我培訓講授的內容是《中華人民共和國藥品管理法》《藥品管理法及實施條例》、GMP自檢、設備清潔驗證等相關內容,各相關崗位的人員大部分均參加了培訓,80%的人員培訓成績優異,培訓總計4次,累計時間達6小時。GMP認證通過後,我積極按公司培訓計劃要求,先後對銷售部工作人員法規政策和產品知識方面的培訓,主要內容有《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品説明書和標籤管理規定》、《藥品召回管理辦法》、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》、《脱髮與治療》等,累計4小時;對煎膏劑車間進行驗證管理等方面知識的培訓,累計4小時。通過多層次、多角度的培訓,使員工懂得按GMP組織生產是法律明確要求,更加清晰了假藥和劣藥的概念,瞭解了什麼行為是合法的,什麼行為是違法的;使藥品銷售人員學會正確用法律的武器武裝自己的頭腦,並掌握和了解了榮髮膠囊治療脱髮過程的基本機理及其治療特點和不足,對正確評估產品療效有了全面而客觀的認識,有助於該品營銷活動過程中的技術交流和宣傳。總之,培訓使員工的法制意識和GMP意識大大提高,為實現質量管理體系的良好運行奠定了基礎和前提。

7、盡職盡責,努力當好排頭兵。

能擔任質量部經理一職是上級領導和大家對我的信任,因而我覺得要身體力行,做出表率。為了做好本職工作,我在思想上積極要求上進,除認真學習國家有關藥品法律、法規政策外,還堅持每天儘量瀏覽和閲讀國家經濟、政治、文化等方面的理論知識,不斷提高自身的政治理論素養。在思想作風上實事求是,表裏如一;在工作作風上認真嚴謹,堅持民主,每逢重大問題,能堅持跟領導或同事協商的原則,不搞獨斷專行,不搞一言堂,更不搞強迫命令,在工作中,都能發揮集體智慧,把每一項工作做好。講求實效;待人處事上光明磊落、誠實、守信;在工作期間做到衣着整潔得體、語言文明規範,努力在各方面使自己能成為標兵。雖然作為質量部經理,但我從沒有搞過特殊化,自進廠工作以來,我從沒有無故缺席、遲到或早退,有事請假。認證期間堅持無條件加班,積極配合公司領導的工作安排,做到了以身作則。作為質量管理部經理,應是總經理的助手和智囊團成員,因此,我非常重視團隊精神和服從意識,深知思想和行動上與保持一致才是提高工作效率的思想基礎,領導安排的工作任務能積極配合協助或獨立完成,我經常深入基層一線,並把存在的問題和自己的意見及看法能及時給公司反饋,發揮了員工和公司之間的橋樑和紐帶作用。

綜上所述,任職近一年來,雖然在自己的崗位上做了一些工作,取得了一定成績,但還存在薄弱環節,主要表現在:

1、對有關理論掌握仍不透徹,需繼續加強理論學習,提高理論水平。

2、對質量管理的工作經驗不足,對理化分析和微生物檢驗方面的知識學得不夠多,不夠精,需在下步工作中認真總結,提高業務技能。

3、下車間檢查次數少,深入車間檢查還應更紮實一些。

4、本人自信心不足,工作中主觀能動性和創新性不夠。

質量總監述職報告

一、自我評價

進入公司以來,認真學習並遵守公司的各項規章軌制,努力學習各種業務和專業知識,真誠與同事進行交流溝通。在公司領導的指導下,經由一段時間的努力,較好地與團隊溶合,以熱情和積極性投入工作。感覺不足的是,與各部分主管溝通還不夠到位;對部分管治的精細度還需要加強;專業和業務知識的系統性欠佳。

二、我發展工作的方式和方法

1、遵循上下級關係進行發展工作。接受經理的指導、指令和監視,工作中及時與經理進行請示、彙報和溝通,並努力完成經理下達的工作工作。

2、按“計劃、組織、實施、檢查、修正”的工作流程發展工作。按管治處經理下達的工作指令,結合自身的工作實際,對各部分的工作計劃進行檢查,落實責任人,對提出時間、質量和效果要求跟進檢查落實整改。

3、按“落實崗位責任、按工作實績考核,考核結果和收入掛勾”的方法管治,制定了相應的崗位職責、考核軌制、考核辦法等。

4、按“與相關部分進行軌制性溝通、緊密親密發展協作和配合”的方式發展部分間的協作,努力保證各工作環節的緊密聯繫,儘可能減少工作中的脱節和疏漏。

三、發展的主要工作及其效果

1、在部分採用“跟進檢查工作計劃、落實責任職員、提出時間和質量要求、有總結評價”的工作發展方式,一定程度地晉升了部分的執行力。

2、發展按工作計劃完成情況、按日常工作完成情況、按工功課績考核部分的.考核激勵軌制,一定程度地進步了部分成員的工作意識、責任意識和工作效率。

3、與相關部分配合,發展項目的品質整改工作,使項目的車輛停放秩序、環境衞生狀況、客户服務、機電維修、安全管治有了一定程度的改善,有利地推動了公司和項目品牌形象的晉升。

4、按時完成管治處每月考核彙報材料及管治處月度運行講演的編寫工作。

四、下一步工作計劃

1、細化品質管治部各檢查考核軌制,貫實考核軌制到各部分。

2、晉升自我工作能力,努力學習更多提高前輩的品質管管治念。

3、多深入基層步隊瞭解現場操縱情況,實時把握各部分服務動態。

4、多宣傳品質管治帶來的好處及效果,讓員工主動晉升品質服務。

5、將每月的品質檢查工作及講演收拾整治成有效的數據顯示,主動將服務動態與客户進行分享,讓客户感慨感染到物業服務的不斷晉升。

6、將各部分品質檢查的內容框架化、尺度化,便於品質工作的檢查、監視。

述職人:______

20____年____月____日

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