不良反應監測小組崗位職責共2篇 “剖析醫療領域：不良反應監測小組的聚焦與使命”

不良反應監測小組是公文網站中的重要職位之一，他們負責監測和記錄各類公文的不良反應情況。崗位職責包括跟蹤公文的受眾反饋，歸納整理不良反應數據，並及時彙報給相關部門。他們為保障公文質量及時發現問題、改進工作提供了有力支持。

第1篇

為進一步加強我院藥品及醫療器械的安全監管，規範我院藥品及醫療器械不良反應及時報告工作，確保人民身體健康，用藥安全，加強我院藥品及醫療器械不良反應的監督，根據《中華人民共和國藥品管理法》、衞生部《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，《醫療器械監督管理條例》，衞生部《醫療器械不良事件監測管理辦法》，結合我院實際，成立本院藥品及醫療器械不良反應報告領導小組。 一、組織領導： 組 長：xxx（院長） 副組長：xxx （業務院長） 成 員：xxx

1．可能與所用藥品及醫療器械有關的不良反應應詳細記錄、調查、分析、評價、處理，分別填寫藥品、醫療器械不良反應/事件報告表，按規定上報，並採取有效措施，減少和防止藥品不良反應的發生； 2．積極配合各級藥品監督主管部門、衞生主管部門和藥品及醫療器械不良反應監測機構做好有關品種的調查、分析和評價工作； 3．開展有關藥品及醫療器械不良反應報告和監測的培訓工作，提高醫、藥、護人員對藥品及醫療器械不良反應的重視程度和認知水平，指導臨牀合理用藥；

4．醫院工作人員在工作中遇到的任何藥品及醫療器械不良反應事件，妥善處理後必須立即上報藥劑科。

第2篇

1、在本企業內貫徹落實國家關於開展藥品不良反應報告和監測的有關法律法規及相關要求。

2、配合各級食品藥品監督管理部門檢查藥品不良反應（事件）報告和監測工作的開展情況；

3、積極配合各級食品藥品監督管理部門、衞生主管部門和藥品不良反應檢測機構做好有關品種的調查、分析和評價工作。

4、建立本企業的藥品不良反應報告和監測制度，成立監測機構或指定專職人員負責藥品不良反應報告和監測工作。

1、組織對本企業嚴重、突發藥品不良反應/事件的調查、分析和評價。

2、對所生產的藥品不良反應報道進行跟蹤，並結合本企業所收集的資料對生產藥品的不良反應發生情況進行分析、研究，根據結果在生產工藝、包裝、説明書等有關藥品質量標準等方面提出改進意見，並按規定上報，提高藥品的安全性和有效性。

3、發現羣體不良反應，應立即向所在地省、自治區、直轄市食品藥品督管理局、衞生廳（局）以及品不良反應監測中心報告。

1、負責本企業藥品不良反應資料的收集、核實、分析評價、上報工作；

2、負責藥品不良反應信息的查詢、信息資料的反饋工作；

3、收集本企業所生產藥品的市場反饋信息，發現可能與本企業所生產藥品有關的不良反應詳細記錄，進行調查、分析、處理、填寫《藥品不良反應/事件報告表》，按規定上報，並採取措施減少和防止藥品不良反應的重複發生。

4、按規定填寫《藥品不良反應/事件定期彙總表》，按時向所在地省、自治區、直轄市食品藥品督管理局、衞生廳（局）以及品不良反應監測中心報告。