醫療藥品自查報告6篇
想必很多人在職場中都是寫過自查報告的吧，都是需要認真對待的，隨着人文水平的發展，人們逐步明白自查報告的重要性，以下是本站小編精心為您推薦的醫療藥品自查報告6篇，供大家參考。
醫療藥品自查報告篇1
為貫徹落實旗食品藥品監督管理局對我院藥品、醫療器械質量檢查，保障人民羣眾使用醫療器械安全有效，規範藥品使用和管理。醫院成立了以院長為組長的自查小組，按照西烏旗衞生局印發的《關於切實加強各級醫療機構藥品、醫療器械安全管理工作的通知》和《藥品管理法》《藥品使用質量管理規範》《規範藥房的標準》逐一自查，逐一對照，自查小組做了大量細緻的自查工作，自查報告如下：
一、機構、人員與制度：
我院具有《醫療機構執業許可證》等合法資質。設立了藥品質量管理機構，由分管院長、藥械科負責人、藥房負責人、質量負責人、採購員組成，明確各級人員和機構的職責。同時，已制定的各項質量管理規章制度作為保障，並認真組織實施。同時建立健全了我院藥事管理委員會、臨牀合理使用抗菌藥物監督指導小組等。
我院害建立了繼續教育培訓計劃，重點培訓了《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療機構藥事管理規定》《醫療器械監督管理條例》、《抗菌藥物臨牀應用指導原則》、《抗菌藥物臨牀應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《內蒙古自治區20xx年抗菌藥物臨牀應用專項整治活動方案》等法律法規、民族藥品及醫療基本理
論和旗衞生局印發的關於加強藥品、醫療器械監督管理、存放保存、使用方面的規範性文件等來提高人員素質，進一步規範了藥品、醫療器械從採購、驗收入庫以及存放保管到使用等所有環節，嚴格按照規定進行。對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢，並建立健康檔案，確保藥品使用過程中安全有效。
二、採購與驗收：
嚴格按照上級衞生局制定的藥品集中採購制度進行藥品採購。從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品；藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進行，嚴格按法定質量標準和合同質量條款對購進藥品、售後退回藥品的質量進行逐批驗收。
三、落實規範藥房管理制度：
嚴格按照規範藥房的標準，對全院的蒙西藥房、藥庫進行管理。
四、藥品儲存與養護：
倉庫分為藥品庫、醫療器械庫，各庫均分合格區、待驗區、不合格區，各區按規定實行色標管理，即合格區為綠色，待驗、退貨區為黃色，不合格區為紅色。在驗收合格後，嚴格按照藥品儲存、養護制度對藥品專庫，分類存放，根據藥品儲存條件和要求儲存於相應的庫區，藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。
五、藥品的調配：
藥劑人員調配藥品時，必須憑註冊的執業醫師開具的處方進行，非經醫師開具處方不得調配藥品，藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進行調配，發放應當遵循“先產先出”，“近效期先出”和按批號發放的原則。
六、不良反應監測：
建立藥品不良反應監測管理小組，指定專職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監測工作，建立和保存藥品不良反應監測檔案，主動收集藥品不良反應，通過國家藥品不良反應監測信息網絡報告，報告內容應當真實、完整、準確。
七、特殊藥品：
特殊管理藥品具有符合規定的安全儲存措施，實行雙人雙鎖，帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝，並有專用驗收記錄，退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規定收回的廢棄物等應在衞生部門監督下銷燬，銷燬記錄應符合要。
八、檢查中發現的問題：
通過自查小組對醫院使用藥品各個環節，質量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細緻的自查，基本上能達到藥品使用質量管理規要求，但也發現了些不足之處，藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方，衞生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規範，分區不夠明顯，書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各科室相關人員務必按制度認真整改，並落實到人。
九、整改情況：
我院在自查與互查的基礎上分別整改了以下幾個問題：
1、制訂了易混淆藥品的制度與標識，並貼在了分類出來的易混淆藥品旁邊。
2、制訂了以民族醫藥為主的在職教育培訓制度及培訓計劃。
3、制訂了醫療器械進貨檢驗記錄制度。
4、制訂了醫療器械不良事件監測制度。
5、加強了大型醫療設備的養護與保養。補寫了醫療器械檢查、養護及相關記錄，並且將長期執行。
6、加強了不良反應和醫療器械不良事件監測工作。
在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。在以後的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民羣眾的用藥安全。
醫療藥品自查報告篇2
為保障醫療安全，確保藥品和醫用耗材的合理使用，切實維護患者的合法權益，根據《四川省衞生廳關於進一步加強基本藥物集中採購管理工作的通知》（川衞辦發[20xx]53號）、《四川省衞生廳關於進一步加強貴重藥品、高值耗材和昂貴醫用設備採購使用管理工作的通知》（川衞辦發[20xx]54號）、《四川省醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法及實施細則（20xx年修訂）的通知》（川藥採聯【20xx】1號）、《綿陽市醫療機構藥品和醫用耗材管理辦法》（綿衞辦發[20xx]338號）及市、縣文件的有關要求，我院認真紮實的開展了醫療衞生機構藥品和醫用耗材集中採購的治理工作，現將工作開展情況報告如下：
一、加強領導，建立健全制度，增強依法採購的自覺性。
建立了依法採購領導機制，採購藥品由院長負總責，分管院長具體負責，藥房及庫房負責實施，並規定按政府採購要求進行採購，建立健全了相關管理制度，院領導還對採購人員組織了目錄遴選、關鍵崗位、關鍵環節風險控制、相關招投標法規規章等相關制度規定的學習，做到知法、懂法、用法，掌握政府採購的相關規定。積極參加政府舉辦的學習培訓班，將學習要求列入工作目標考核。凡是納入集中採購的目錄堅決執行集中採購，每一採購項目都有采購計劃。無任何違規行為。
二、公開公正，程序規範，網上陽光集中採購。
我院20xx年全年均實行陽光采購計劃，進行集中招標、採購，並統一配送，以保證藥品質量和真正低價。1-11月我院藥品陽光采購積分每月平均105.68分；網上藥品採購率99.29%；網上醫用耗材採購率100%；醫療機構使用原研藥和專利及單獨定價等高價藥品佔採購總金額的1.69%；使用自費藥品（非醫保、非新農合目錄藥品）佔藥品採購金額的8.85%；使用省內藥品生產企業產品總金額佔全部藥品總金額的40.45%。
實事求是，上報數據真實，在上網採購中，凡衞生廳藥招辦網上發佈的停購藥品立即停止採購，調價藥品立即執行調價，嚴格執行招標掛網政策，在藥品採購實際工作中實行陽光采購接受各方面監督，醫院專門成立了藥事委員會小組，制定相關制度；採購藥品工作中，嚴格審查醫藥公司資質，並重點檢查藥品質量，保證人民羣眾用藥安全。
10月1日00：00時起全面實施藥品零差價制度，此項工作開展以來，在規範臨牀用藥，改變醫療機構以藥補醫運行機制，降低羣眾醫藥費用負擔等方面產生了積極的影響，收到了良好的社會效應，得到廣大羣眾的認可。
三、積極開展清理整頓工作，確保藥品和醫用耗材合理使用。
醫院成立了採購監督領導小組，對審定醫院用藥目錄進行審核、審查，審查藥品採購計劃，監督、檢查藥品的採購和供應情況；對醫院合理用藥情況進行考核，並提出改進意見。同時，醫院財務對整個採購活動實行財務監管，防止財務漏洞。在藥品、醫用耗材回款方面，做到每月按時回款，藥品、醫用耗材掛網採購嚴格按照《四川省醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》的規定執行，規範採購和使用藥品，無違規違法事件。對於網上招標平台沒有的醫用耗材，我院已於今年10月份按照《綿陽市醫療機構藥品和醫用耗材管理辦法》第十八條執行，申請了長期備案採購，現正在審批中。
對於高值醫用耗材我院於8月按照上級文件要求進行了清理整頓工作，從耗材進入醫院前就把好源頭關，嚴格審查相關耗材公司的《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械註冊證》、《醫療器械經營企業許可證》及合格證明等資質，我院所有高值醫用耗材實施三證齊全，同時也加強了耗材出入庫及索證管理，並對使用高值醫用耗材的醫務人員實施了授權制，嚴格掌握高值醫用耗材的使用指針，盡最大限度減低使用醫用耗材導致的不良反應。
四、對照標準，嚴格自查，保證基本藥物制度的相關措施落實。
根據《綿陽市醫療機構基本藥物績效考核辦法（試行）》（綿衞辦發【20xx】438號），對照我院實際情況進行了自查評分，總分98分，自查中我院存在的問題是藥學人員配備未達到本機構衞生專業技術人員比例的8%，僅7%左右。
雖然我們取得了一定的效果，但是，由於醫院工作的特殊性，存在特殊情況特殊處置等問題。醫院將進一步落實和完善各項制度，力爭使醫院採購行為更加規範。爭取在來年各項採購比例有所提高，尤其是基藥和川內藥物的採購比例，從而解決羣眾看病難看病貴的問題，做到真心實意為病人服務的崇高思想。為廣大病者提供優質服務，為加快醫院總體規劃發展美好前景，共同努力。
醫療藥品自查報告篇3
根據《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》的要求，我院對20xx年醫院藥品質量管理工作進行了自查，現將自查結果報告如下：
一、領導重視，管理組織健全
院領導高度重視我院藥品管理工作，成立了醫院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負責監督、指導本院藥品的採購、審批工作，科學管理藥品和合理用藥，藥劑科具體負責藥品調配、藥品質量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責並認真執行。
二、加強管理，建立健全藥品質量管理制度和藥劑工作制度。
醫院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品採購管理制度》、《藥品養護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度，通過制度的建設，醫院對藥品質量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
三、加強業務知識培訓學習，提高人員專業素質。
醫院每月都組織職工進行業務學習，學習藥事法規和藥學專業知識，並進行相關的考核測試，並建立培訓檔案，進一步提高了職工的專業技能和專業知識。
四、加強藥品的管理 工作，注重藥品質量。
嚴格執行上級管理部門關於藥品採購的管理規定， 我院的藥品採購是通過廣西壯族自治區藥械集中採購平台採購藥品，藥品採購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《新農合醫療基本藥物目錄》及結合臨牀實際使用確定，並經醫院藥事管理小組與藥物治療學管理小組審核通過，院領導批准，由藥劑科按照採購目錄在廣西壯族自治區藥械集中採購平台按中標價採購中標藥品。 建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質，確保從有合法資格的企業採購合格藥品。我院嚴格按照上級衞生管理部門和藥監部門的管理規定，從具有藥品經營資格的企業中標藥品經營企業廣西健一藥業採購購進藥械。備案了藥品經營企業的《營業執照》、《藥品經營許可證 》、《gsp認證證書 》、銷售人員的授權書原件和身份證複印件，簽訂了藥品質量保證合同。 根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規並結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。 購進的特殊管理藥品按規定管理，專庫存放，設有防盜、監控設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。 購進的藥品有供貨單位的合法税票及詳細清單，清單上載明藥品通用名稱、生產廠商、批號、規格、數量、價格等內容，執行進貨驗收制度，購進藥品雙人驗收，並建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產廠商、規格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論等內容。藥品、器械購進驗收記錄，領用記錄完整，發放人、領用人雙簽名負責，記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品在管理系統示警，報各使用科室進行促用。 藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養護，每月進行一次藥品、藥械的過期報損、黴壞變質報損工作，辦理好報損報批手續和銷燬報批手續，作好銷燬記錄，銷燬人、監督人雙簽名，全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調設備進行温濕度調控、有冰箱貯藏相關藥品，藥品都能按照貯藏要求貯存。
五、加強藥房的管理工作。
按照藥房規範化建設要求擺放藥品，區域定位標誌明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養護，監測温濕度，如超出規定範圍，及時採取調控措施。 由依法經資格認定的藥學技術人員負責處方的審核、調配工作。藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥 以及安全用藥指導。 調配處方時嚴格執行“四查十對”制度，確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫師更正或重新簽字後方可調配。審核與調配人員均在處方上簽字。 嚴格執行處方管理的相關規定，處方開具當日有效，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方，藥品處方保存2年。 每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，並建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體健康。
六、認真執行藥品不良反應監測報告制度。
20xx年我院共向藥監部門報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。
醫療藥品自查報告篇4
依據涼食藥監辦[20xx]xx3號《關於轉發省局關於加強20xx年全省食品安全督查工作的通知》精神，現將xx縣食品安全情況自查報告如下：
一、省局出台的各項食品安全監管制度情況
（一）認真履行xx省食品生產質量管理規範
1、擬訂了“20xx年《xx省食品生產質量安全管理規範》學習計劃”，組織學習《xx省食品生產質量安全管理規範》。
2、開展大桶水專項整治，組織稽查大隊、食品生產流通股執法人員在全縣範圍內對大桶水生產經營情況進行了一次全面監督檢查。經查，其主要產品為“奇奇”牌大桶水，其主要銷售地為我縣及西昌周邊地區；除此“奇奇”牌大桶水外，越西縣觀音水有限公司生產的“玉觀音”牌大桶水在我縣境內也有一定數量銷售。經查實，此上述兩種品牌的大桶水均未被列入二季度不合格大桶水名單。在前期的大桶水專項整中，按照規範要求，在平時的食品生產專項檢查中，重點檢查食品生產加工企業落實質量安全主要責任，建立和完善進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、不合格產品管理、不安全食品召回等制度。檢查落實食品及相關原料溯源、問題食品召回下架退市。
（二）認真履行xx省市場銷售食用農產品質量安全監管辦法
1、組織學習《xx省市場銷售食用農產品質量安全監督管理辦法》，督促食用農產品經營者履行進貨查驗義務，推進食用農產品市場準入和追溯監管工作。
2、在開展農產品經營市場專項整治中，重點檢查食用農產品經營者是否落實進貨檢查驗收制度，是否保留進貨票據和相關證明文件。4月29日，我局積極配合州藥檢所對不能出具檢驗等質量安全合格證明的食用農產品開展抽查檢測並做好檢測記錄，同時設置信息宣傳公示欄並及時公開相關信息。
（三）認真履行xx省農村自辦羣體性宴席食品安全管理辦法
1、按照管理辦法，縣、鄉鎮食安辦成立相應的專項工作機構，加強管理和指導，制定工作實施細則和防範措施。
2、截止目前，我局組織執法人員21人次，出動執法車輛5車次開展農村自辦羣體性宴席加工現場食品安全現場技術指導，並要求自辦方簽署《重大活動餐飲環節食品安全責任承諾書》，堅決實施《食品安全法》、《餐飲服務食品安全監督管理辦法》、《重大活動食品衞生監督規範》。
3、對從事農村宴席操辦的主業加工服務者要求在其所服務鄉鎮進行備案，並落實專人負責管理農村自辦羣體性宴席備案及備案率情況。
（四）認真履行《xx省學校食堂安全管理辦法》
1、組織學習並貫徹落實《xx省學校食堂食品安全管理辦法》，做到對學校食堂食品安全違法行為進行查處，並在學校食堂全面推行餐飲服務食品安全監督量化分級管理工作，分期開展學校食堂食品安全知識培訓。
2、春季學校食堂食品安全監督檢查從3月1日到3月20日曆時20天，共出動執法人員173人次，出動執法車輛49輛次，檢查學校(托幼機構)食堂、學校周邊餐飲單位等共268個。其中，學校食堂58個、托幼食堂7個、學校周邊餐飲單位203個。執法人員按要求重點檢查了學校食堂的持證情況；學校食堂食品原輔材料進貨記錄和索證管理情況；學校食堂加工場所流程佈局及衞生狀況；從業人員的健康證持有情況；每日晨檢制度和留樣制度；應急措施、預案准備情況等。通過檢查，我縣絕大部分學校對食品安全工作都較為重視，在學校食堂食品安全方面都以校長為法定代表人申辦學校食堂《餐飲服務許可證》，並配備學校首席食品安全兼職食品安全管理人員，學校內部管理制度健全；建立了食品原輔材料進貨記錄和索證管理制度；學校食堂食品安全設施、環境有了很大改觀。本次檢查發出責令整改意見書46份，簽訂食品安全責任書65份。
（五）認真履行《xx省旅遊景區餐飲服務食品安全管理辦法》
1、組織學習《xx省旅遊景區餐飲服務食品安全管理辦法》，制定下發相關貫徹文件或實施細則，推進旅遊景區餐飲接待單位量化分級管理。
2、4月6日至7日，我局組織執法人員8人次，出動執法車輛2車次，對我局轄區內竹核片區的5家温泉休閒莊進行專項檢查。經檢查核實，5家温泉休閒莊都建立食品安全管理制度、食品安全事故處置預案並配備食品安全管理人員。
二、食品安全專項整治工作情況
（一）白酒質量安全專項整治工作情況
1、根據省、州局有關加強對白酒加工生產場所的檢驗檢查的文件精神，我局對散裝白酒生產經營單位進行排查，認真做到對散裝白酒進行監督抽檢及對抽檢不合格企業進行及時處理。
2、結合我縣實際，我局於20xx年4月13日至4月17日，在轄區內開展了對白酒安全生產的專項檢查。此次檢查共出動執法車輛5車次，執法人員20人次，共檢查白酒生產企業4家、小作坊14家。其中，已辦理生產許可證有3家，從業人員60人，持有效健康體檢合格證有42人，未辦理有效健康體檢合格證18人。此次專項檢查重點對白酒加工從業人員的持證情況、生產場所、設備和設施及自產食用酒精塑化劑指標控制、生產過程質量控制、固液法白酒食品添加劑使用、產品標籤及出廠檢驗等項目進行了監督檢查。檢查活動採取查看記錄和現場檢查等方式進行。執法人員針對企業存在的記錄不健全、衞生條件差的情況下達了監督意見書18份，同時督促企業改善生產工藝和設備，提高產品質量，確保全縣白酒質量安全。
（二）火鍋底料專項監督檢查工作情況：
5月18日至20日，開展火鍋底料專項監督檢查工作。此次專項檢查主要針對食品經營户銷售預包裝火鍋底料（調味品等）和火鍋類餐飲服務單位（火鍋店、麻辣燙店、麻辣香鍋店、冒菜店等），按照《火鍋底料專項監督抽檢工作方案》的規定，配合州藥檢所共抽檢火鍋底料2家。此次火鍋底料專項檢查，共出動執法車輛6車次，執法人員24人次，檢查食品經營户銷售預包裝火鍋底料（調味品等）18家、火鍋類餐飲服務單位（火鍋店、麻辣燙店、麻辣香鍋店、冒菜店等）14家。
三、存在問題及不足
一是監督覆蓋面與上級要求還有一定的差距，xx縣食品生產流通單位800餘家，分散在全縣47個鄉鎮，監管面廣、任務重與執法人員少、經費不足及執法裝備薄弱的矛盾日益突出。
二是食品生產流通及餐飲服務單位設施設備投入不足。我縣食品企業存在小、散、亂差等問題，基礎設施較差，部分餐飲單位和學校食堂基礎設施不足，經營條件差，小餐飲店面積狹小，不能分間、分區操作，缺少粗加工間、固定的洗肉池、洗菜池和餐具洗滌消毒“三連”專用池。餐飲用具用後不消毒，缺乏保潔、紗門紗窗等“三防”設施。自產或散裝裸露食品的衞生條件不達標問題。在農村的各村口、鎮駐地的交通要道及農村的集貿市場中，有一部分經營自制食品的經營户，還有一些食品經營户不具備經營散裝食品的條件而經營散裝和裸裝食品，存在着生產條件和儲存條件不達標的食品安全隱患。下一步按照省、州食品藥品監督管理局的統一部署與要求，在縣委縣政府的領導下，積極抓好食品安全工作，重點要抓好與人民羣眾身體健康密切相關食品的專項整治，以更加務實的作風、更加有效的方法，切實把我縣食品安全工作做得更好。
醫療藥品自查報告篇5
我鄉今年的食品藥品安全工作，堅持以鄧小平理論和“三個代表”重要思想和科學發展觀為指導，認真學習貫徹黨的十七大精神和認真貫徹縣食品藥品安全工作會議精神，加強領導，完善組織，落實責任，強化措施，積極推進安全工作，為確保我鄉食品藥品安全，促進社會經濟的協調發展營造了良好的社會環境。一年來，鄉黨委政府高度重視我鄉的食品藥品安全工作，在縣食品安全協調委員會和食品藥品監督局的指導下，通過全鄉上下的共同努力，紮實抓好食品衞生安全工作，有效保障了農民羣眾的生命財產安全和社會穩定。
一、加強領導，在全鄉營造保障食品藥品安全的良好社會氛圍。
鄉黨委、政府對食品安全工作十分重視，及時調整了我鄉食品藥品安全領導小組，由鄉人武部長施良奎為組長，司法所、黨政辦、經發辦、派出所、安辦、衞生院、畜牧站等有關部門負責人為成員的xx鄉食品藥品安全協調委員會領導小組，並下設了辦公室在司法所，由汪福康兼任辦公室主任，並落實專人負責協調全鄉的食品藥品安全工作。同時，從輿論宣傳、政府引導、羣眾參與等多方面入手，組織開展了一系列“食品醫藥衞生安全”宣傳活動，組織企業開展創建購物放心藥店、放心肉店、放心餐飲店示範店活動；組織司法所、衞生院、經發辦等部門聯手在xx街上集貿市場開展“放心菜”、“放心肉”“放心藥”等食品安全知識宣傳諮詢活動。組織檢查衞生院、飯店、學校食堂食品藥品安全工作，有力地推動了食品藥品衞生安全工作的深入開展。
二、明確重點，切實加強食品藥品安全監管。
一是嚴格食品藥品質量安全市場準入，加強了對食品生產加工環節的監管和對食品加工企業監督，實行食品生產巡查、安全監督等監管制度。二是加強食品藥品流通，消費領域的綜合治理。全面落實巡查制度，推行餐飲業、學校食堂全面實施食品衞生監督量化分級制度。強化畜禽屠宰行業管理。鼓勵促進質量優、信譽好、品牌知名度高的食品在市場上流通。三是採取綜合措施，嚴厲打擊製售假冒偽劣食品行為。加大對分散在農村各類食品銷售點，個體商販、小加工作坊、小食品店、和村衞生室的監管力度，強化對餐飲業、學校食堂的檢查監督。四是嚴格農村家宴聚餐申報制度。凡是要舉辦家宴聚餐都必須向鄉政府申請，方可辦理，在家宴聚餐前，都要對該農户進行食品安全檢查，並對其衞生條件，廚師是否有健康證，並要求農户請有健康證的廚師辦理。鄉政府設立了食品藥品安全專卷，將申請表和檢查記錄歸檔備查。
三、強化措施，集中開展食品藥品安全和產品質量專項整治。
一是對食品市場進行了集中整治。按照縣上食品安全工作會議精神和鄉黨委、政府的部署，我們及時制訂並實施了食品藥品安全和產品質量專項整治方案。全面開展糧、肉、食糖、食鹽、肉食加工等食品安全集中整治，重點打擊銷售不合格、冒牌、來路不明和“三無”商品等不法流通銷售行為，並在企業全面自查的基礎上，採取普查與重點查、明查與暗查、定期查與隨機查相結合的辦法，對全鄉鄉村連鎖超市及餐飲業的食品安全工作進行巡查。採取集中整治與日常監管相結合的辦法，嚴厲打擊私屠濫宰等不法行為，規範了我鄉的生豬屠宰點。
二是對藥品市場進行了專項整治。嚴厲查處無證藥品經營行為，打擊製售假劣藥品、醫療器械違法活動，開展了與公安、工商部門的聯合打假行動。規範藥品流通經營秩序，健全了農村藥品監督網絡、促進農村藥品供應安全網絡建設。
在今後工作中，我們將進一步完善我鄉食品藥品安全制度和無公害茶園體系建設，保障生產、經營企業有章可循，有法可依，提高農產品衞生安全質量；完善多層次的食品藥品安全監督體系；加強定點屠宰監管工作，進一步提高安全食品、藥品上市率，切實保護農民羣眾的切身利益。
20xx年12月10日
醫療藥品自查報告篇6
在過去的一年中，各項工作在公司領導的關心和重視下，通過質量管理部全體員工的共同努力，取得比較好的成績，能夠按計劃完成各項質量管理和質量驗收工作。
一、堅持“質量第一、誠信服務”的質量方針，在公司領導的指導下，順利地完成各項質量管理的日常工作。
(1)首先認真組織貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》、gsp及有關藥品質量管理的法律、法規和行政規章，負責公司的商品質量管理工作，行使質量否決權。負責商品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。
負責不合格商品的審核，並對其處理過程進行指導和監督。
質量管理部在過去的一年中，在驗收、保管、養護和運輸等環節中都沒有發現存在不合格商品，實現商品合格率100%的目標。負責編制和修訂公司質量管理體系文件，並指導、督促文件的實施與執行，質量管理部於今年7月份對公司的質量管理制度——《藥品不良反應報告制度》進行了初步的修訂，進一步完善和改進了公司的質量管理體系文件，使其更具可操作性。
(2)收集和分析、傳遞和反饋質量信息。
質量管理部今年共收集和傳遞了藥監質量信息共31份，其中藥品方面的質量信息28份，醫療器械方面的質量信息3份，第1頁共8頁內容包括有假藥信息、藥品不良反應通報、違法廣告、質量公告和通報召回等，對公司有關人員及時瞭解各方面的商品質量信息起到溝通和督促作用，特別在防範假藥的經營方面起到關鍵的作用。
(3)負責對首營企業、首營品種和客户資料資質的審核，保證了各種商品購進和銷售渠道的合法性和合格性。
質量管理部在過去的一年中共審核首營企業資料22份，其中經營部14份，經銷部7份，醫療器械部1份;共審核客户資料61份，其中經營部12份，經銷部13份，醫療器械部36份;共審核品種資料52份(84個品規)，其中藥品類45份(50個品規)，醫療器械類7份(34個品規)(4)負責做好首營企業、首營品種和客户資。
料的例行檢查，建立品種質量檔案。每個季度例行檢查一次，共檢查首營企業163份次，首營品種956份次，客户514份次;今年共建立品種質量檔案52份。
二、按照科學發展觀的要求，成功完成《醫療器械經營企業許可證》的換證工作。對於《醫療器械經營企業許可證》的換證工作，公司的領導特別重視，制定祥細的計劃，特別組織公司相關人員到xx市醫藥行業特有工種職業技能鑑定站進行“醫療器械質量管理員”上崗學習培訓，並取得相關的資格資質。在公司領導的帶領和指導下，通過質量管理部全體員工的努力，準備資料，完善和修訂“醫療器械質量管理文件”，做好各種醫療器械質量記錄，相關人員的上崗學習培訓，於今年5月份通過了藥監局的現場檢查，最後7月份成功領取了新的《醫療器械經營企業許可證》。
三、堅持統籌兼顧，全面協調發展，做好商品的質量驗收工作。商第2頁共8頁品的質量驗收是把好進貨關的關鍵步驟，我們質量管理部在商品質量驗收工作方面一直都認真負責，一絲不苟，盡職盡責，嚴格按照gsp的要求，認真貫徹落實公司的“商品質量驗收管理制度”和“商品質量驗收管理程序”，保證了商品入庫驗收率100%，驗收後商品合格率100%。
質量管理部在過去的一年中，共驗收商品1197批次，其中普通原料藥103批次，特管原料藥161批次，進口原料藥2批次，普通藥品製劑215批次，醫療器械699批次，其他類17批次。
四、堅持貫徹落實科學發展觀的要求，根據gsp的質量要求，以及公司質量管理體系文件的管理要求，對公司商品進貨質量情況進行了祥細的質量評審。按照質量領導小組的工作安排，於今年11月18日對公司商品進貨質量情況進行了質量評審，評審內容包括供應商的資料資質情況、商品驗收情況、供應商服務質量情況、商品銷售質量情況、商品的包裝和養護情況，以及品種的質量彙總分析情況等等。共評審了供應商44家，客户132家，品規177個(其中藥品類116個，醫療器械類61個)，評審結果全部合格，並得到公司領導的充分肯定。
五、堅持貫徹落實科學發展觀的要求，堅持“質量第一、誠信服務”的質量方針，根據公司質量管理體系文件的要求，對公司質量方針目標實施情況和質量管理制度執行情況進行了檢查考核。
按照質量領導小組的工作安排，分別於11月21日對公司質量方針目標實施情況和11月22日對質量管理制度執行情況進行了檢查考核，共檢查考核了質量方針1項，質量目標25項，質量管理制度26項，考核結果全部達標合格。
通過檢查考核，對於貫徹實施公司的質量方針和質量目標，完善公司的第3頁共8頁質量管理制度起到很大的動力作用。
六、堅持貫徹落實科學發展觀的要求，根據gsp的質量要求，以及公司質量管理體系文件的管理要求，對公司質量管理體系進行了內部審核。根據質量領導小組的工作安排，於11月24日～11月30日對公司質量管理體系進行了內部審核，審核內容包括了質量管理體系文件的執行情況、組織機構的設置情況、崗位及人員的設置情況、經營過程的執行情況、辦公營業場所和倉庫設施設備的管理情況等，評審方式是根據國家食品藥品監督管理局發佈的《藥品批發企業gsp認證檢查評審標準》，通過部門自查、審核各種記錄和檔案、現場檢查、詢問等多種方式對企業經營的各個環節逐項進行檢查。通過系統的審核，關鍵項目全部合格，一般項目只有2項不合格。對於存在的缺陷問題，質量領導小組都向相關責任部門作了説明，督促責任部門在規定時間內完成整改及做好預防措施。
七、堅持以科學發展觀為統籌，全面協調發展，協助與配合辦公室做好質量教育和培訓工作。根據gsp的要求，質量教育和培訓是必須進行的工作，也是提高員工知識和能力的可靠手段。質量管理部根據培訓計劃，認真協助與配合辦公室做好各方面的質量教育和培訓工作，培訓內容包括醫療器械的法律法規、職業道德、安全生產知識培訓、《醫療器械召回管理辦法(試行)(衞生部令第82號)《藥品不良反應報》、告和監測管理辦法》(衞生部令第82號)、廣東省藥品批發企業gsp認證現場檢查條款(徵求意見稿)等。
八、堅持以科學發展觀為統籌，全面協調發展，指導和配合倉儲部第4頁共8頁做好進貨、發貨、保管、養護等工作。倉儲部的工作量比較大，包括了進貨、發貨、保管、養護等工作，我們質量管理部特別在進貨與發貨工作方面，都給予極大的支持與配合，加強了部門之間的工作溝通與聯繫，確保了公司的整體性和團結性。
九、堅持“質量第一、誠信服務”的質量方針，以及公司各部門的努力配合，順利地通過了gsp跟蹤檢查工作。市局檢查組於20xx年12月27日對我司進行了gsp跟蹤檢查，檢查內容包括了營業辦公場所和倉庫倉容環境、公司資質資格情況、藥品進銷存管理情況、質量管理體系文件、倉儲條件和設施設備情況、有關檔案及原始記錄、人員培訓記錄和健康檔案等。通過市局檢查組的系統審核，得出結論：關鍵項目全部合格，一般項目只有2項不合格。對於存在的問題，公司的領導特別重視，檢查結束的第二天上午就召集全體員工開會，從檢查組提出的缺陷項目入手，查找質量管理的薄弱環節，明確相應的整改措施，將責任落實到人，對缺陷項目進行了認真的整改——辦理了設備儀器送檢手續和整理歸檔了相關人員的健康檔案。通過這次的gsp跟蹤檢查工作，使我司全體員工加強了對落實gsp管理工作的重要性和有效性的認識，促進公司的藥品經營質量管理更加規範、合理、有效，對提高公司的綜合素質，增強公司的市場競爭力也有很大的促進作用。
十、堅持貫徹落實科學發展觀的要求，落實安全責任，深入開展安全生產工作，順利完成質量管理部的安全管理工作。今年是安全生產極其重要的一年，我們質量管理部認真貫徹落實公司領導的各項安全工作會議精神和公司各項安全管理制度，堅持“安全第一、以防為主、綜合第5頁共8頁治理、全員參與”的安全生產方針，開展各項安全生產工作，確保部門轄區內的財產安全和人員安全，為公司通過xx市“企業安全標準化”作充分的準備。首先落實安全生產責任，公司和各部門負責人都簽訂了安全生產責任書，質量管理部和本部各員工同時也簽訂了安全生產責任書，層層落實安全生產責任，加強了各員工安全生產的責任感和積極性。
