藥品管理工作計劃

　　藥品管理工作計劃

加強基本藥物質量監管。繼續實施基本藥物全品種覆蓋抽檢。加強基本藥物使用監管，重點監督配備使用基本藥物的基層醫療機構嚴格按照規定要求貯存、保管藥品。以下是本站為大家推薦藥品管理工作計劃參考資料，提供參考，歡迎參閲。

藥品管理工作計劃一

一、加強餐飲服務食品安全監管

(一)紮實推進餐飲服務食品安全專項整治。按照全市統一部署，堅持標本兼治、着力治本，突出重點、注重實效的原則，切實搞好為期6個月的餐飲服務食品安全專項整治，全面完成各項目標任務，做到餐飲服務單位的自律意識顯著增強，存在的突出問題得到有效整改，規範化管理水平明顯提高，為全面實施量化分級管理奠定堅實基礎。

(二)建立餐飲服務食品安全監管機制。以嚴把市場準入關、進貨查驗關、加工操作關、餐炊具消毒關和健康查體關為重點，加強餐飲服務許可審批工作，落實食品安全管理人員配備要求，認真執行餐飲服務食品安全各項制度規定，有序推進餐飲服務食品安全量化分級管理工作。以高風險企業、環節、時段、品種等為重點，加強對集體供餐企業、中央廚房、學校(托幼)食堂、企事業單位食堂、建築工地食堂的監督檢查，加強對添加劑的使用管理，嚴防集體性食物中毒事故的發生。加強重大活動餐飲服務食品安全保障工作。按照政府領導、部門聯動、疏堵結合、綜合整治的基本思路，探索小餐飲、小飯桌的監管機制。

(三)積極開展餐飲服務食品安全示範工程創建活動。在全縣餐館、快餐店、學校食堂等業態中分別創建1個示範單位。充分發揮示範單位的引領帶動輻射作用，促進餐飲服務食品安全保障水平的穩步提高。

二、加強保健食品化粧品安全監管

(一)強化生產經營監管。嚴格落實企業主體責任，做好保健食品生產企業質量授權人試點工作，監督指導企業建立健全索證索票、進貨查驗等制度，嚴格執行《保健食品良好生產規範》和《化粧品生產企業衞生規範》。加大對保健食品生產企業原料採購、委託生產和批發市場等重點環節、重點領域的監督檢查。探索建立保健食品信用監管機制和模式，實施生產企業分類分級管理，構建質量安全追溯體系。開展保健食品、化粧品質量安全監督抽檢工作。做好《保健食品監督管理條例》出台後的宣傳培訓和貫徹工作，規範有序地組織實施保健食品經營許可。

(二)加大對突出問題的整治力度。加強與相關方面的協調配合，集中開展對保健品批發市場違法違規行為的綜合治理，規範保健食品市場秩序和經營行為。加強對聲稱壯陽類及改善性功能、減肥、緩解體力疲勞、輔助降血糖類保健食品，以及美白、祛斑類化粧品抽檢工作。依法查處通過專家講座、健康診療、學術交流等方式變相銷售假冒偽劣保健食品、化粧品，保健食品、化粧品冒充藥品以及保健食品違法添加藥品等違法行為。

三、加強藥品全過程質量監督

(一)加強基本藥物質量監管。繼續實施基本藥物全品種覆蓋抽檢。加強基本藥物使用監管，重點監督配備使用基本藥物的基層醫療機構嚴格按照規定要求貯存、保管藥品。

(二)加強藥品生產監管。繼續抓好高風險藥品的監管，鞏固注射劑生產工藝和處方、違規或變相適用化工產品代替原料藥的行為，消除藥品生產安全隱患。加強特殊藥品生產、經營、使用環節的監督管理，嚴防特殊藥品流入非法渠道。加強對含麻黃鹼類複方製劑、含可待因複方口服溶液、含地芬諾酯複方製劑生產企業日常監管和電子監管工作。繼續做好新新版藥品DMP實施工作，在新版藥品GMP再培訓的基礎上，督促指導企業制定新版藥品DMP實施計劃，在規定時限內達到新版藥品DMP實施計劃，在規定時限內達到新版藥品DMP要求，強化分類指導，抓好示範帶動，推動企業資源整合，提高產業集中度。

(三)加強藥品流通監管。加強對違法廣告藥品和互聯網藥品銷售的監管，開展處方藥管理專項檢查，強化對抗生素的零售管理。繼續推進藥店連鎖化經營，積極引導零售藥店實行信息化、電子化管理。做好現行版GSP認證、跟蹤檢查，按照上級要求適時開展新版GSP宣傳培訓和實施工作，重點解決“走票”“掛靠”等問題。進一步規範互聯網藥品服務和交易行為，嚴厲打擊利用網絡銷售假藥的違法犯罪活動。深入開展藥品零售企業信用管理，適時向社會公開藥店信用等級，適時分類監管。繼續開展文明誠信藥店創建活動。

(四)加強藥品註冊和適用監管。嚴格藥品、醫療機構註冊現場核查，按時完成省局下達的藥品註冊現場核查任務和醫療機構製劑註冊申請、再註冊的受理審核上報工作。加強對藥包材生產使用的日常監管，規範藥包材生產使用行為。認真貫徹落實國家局《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》，加大對醫療機構使用藥品的監督檢查力度，重點檢查個體診所和農村衞生室的藥品購進渠道，督促其改善藥品儲存條件，提高藥品質量管理水平。

四、加強醫療器械安全監管

(一)加強醫療器械經營監管。組織開展貼敷類產品生產經營專項檢查，重點檢查產品是否經過註冊，產品適用範圍有無誇大，產品的説明書、標籤和包裝標識是否規範。加強醫療器械經營企業日常監管，建立完善醫療器械經營企業退出機制。

(二)加強醫療器械使用監管。配合醫改工作和《__市醫療器械使用管理若干規定》的貫徹實施，把醫療機構使用醫療器械的監管向縱深推進。以植(介)入類產品為重點，健全完善醫療機構高風險醫療器械使用管理制度。及時總結醫療機構使用醫療器械的經驗和做法，通過觀摩交流等形式，提升醫療器械使用規範化管理水平。

五、加強稽查辦案工作

(一)完善稽查辦案工作機制。主動對日常監督檢查信息、投訴舉報信息、協查通報信息、檢驗檢測信息的管理、研判和整合，及時發現苗頭性、傾向性、規律性問題，增強稽查工作的科學性、有效性。完善舉報投訴受理工作程序，對辦理件實行網上交辦、網上反饋，公開辦理情況。加強行政執法與刑事司法的銜接工作，健全完善案件移送程序和方式。

(二)加大對終止妊娠藥品、促排卵藥品以及避孕藥具生產、銷售的監管力度。規範企業經營行為，加大對違法生產、銷售終止妊娠藥品、促排卵藥品以及避孕藥具行為的監管和處罰力度，聯合衞生、公安等部門開展不少於兩次的專項檢查。

(三)嚴厲打擊食品藥品違法行為。以“零容忍”的態度，加大稽查辦案力度，依法嚴厲打擊危害羣眾飲食用藥安全的突出問題。重點打擊餐飲服務環節違法添加和濫用食品添加劑、購進和適用不符合食品安全標準的食品和食品原材料，保健食品違法添加化學藥物成分，化粧品違法使用禁限用物質，製售假劣藥品和醫療器械等違法行為。加強藥品、醫療器械、保健食品廣告和互聯網藥品信息監測，對違法廣告涉及的產品和企業，落實“七個一律”的監管措施。

藥品管理工作計劃二

一、加強建設

在20__年底前完成稽查大隊組建，落實搬遷至區第二辦公區辦公，局和稽查大隊同時掛牌，並按照《市區兩級食品藥品監督管理事權劃分方案的通知》文件精神，全面履行餐飲服務單位監督管理職能。

二、完善制度建設

在啟用國家《餐飲服務操作規範》後，研究制定嚴格規範的餐飲服務許可工作流程和相應的管理制度，完善健全內部管理制度等。

三、開展日常監督檢查

開展對餐飲店、學校食堂、工地食堂共756家餐飲服務單位開展重點檢查、日常檢查和巡迴檢查，確保食品安全。

四、規範經營，開展專項整治工作

採取規範管理，逐步提高的措施，對小餐飲店普遍存在的無落實索票索證制度、功能區域佈局不達要求、餐飲環境衞生不達標的單位進行專項整治，促進一批小餐店進入規範管理;對經整治符合辦證條件的，給予辦證許可經營;對整治後無法達到辦證標準的，聯合工商部門給予取諦;開展工地食堂專項整治，確保工地食堂餐飲衞生。

五、建設示範街和示範店，打造亮點

結合會展經濟戰略和行政中心西移，建設沿西海岸海鮮經營餐飲示範街;結合生態文明村建設和旅遊業建設，確定開心農場建設為農家樂示範店，確定石山火山口酒店建設為旅遊餐飲示範店。

六、突出重點，強化監管

把中國小校(幼兒園)食堂食品安全監督檢查，作為監管重點，每年春秋兩季入學，組織開展學校食品安全監督檢查工作，並進入常態。

七、加強藥品監督檢查

按照市局的工作部署，認真落實責任，抓好藥品監管工作，確保人民羣眾身體健康。

藥品管理工作計劃三

20__年，我局將在市委、市政府和上級食品藥品監管局的領導下，堅持以黨的__大精神為指導，圍繞確保羣眾飲食用藥安全工作目標，立足監管、服務發展，全面樹立和實踐科學監管理念，進一步解放思想，創新工作，在更新觀念、監管方法和重點難點工作上力求有所突破，大力加強監管隊伍建設，不斷規範食品藥品市場秩序，切實保障公眾飲食用藥安全，促進食品醫藥經濟又好又快發展。

一、深入學習貫徹黨的__屆五中全會精神。通過學習深刻理解__大精神實質，深刻領會以科學發展觀為指導，努力實踐科學監管理念和建設和諧社會的重大意義，從而用__大精神統一全局思想，指導監管工作實踐，推動各項工作創造新的業績，確保圓滿完成各項工作任務。

二、繼續開展創建“學習型、法制型、服務型”機關活動。加強黨風廉政建設和執法紀律教育，加強業務培訓學習，以制度建設為重點，在基礎上進一步完善和推進崗責體系建設，加大對各項制度執行的監督檢查，規範行政行為，進一步改進工作作風，提高工作質量和效率，不斷提高依法行政能力和監管水平。

三、繼續強化對藥品、醫療器械市場監管。

1.繼續推行藥品生產經營企業信用評價管理辦法，完善信用建檔基礎管理工作，推動企業的誠信自律，強化第一責任人意識。

2.完善和推廣分類監管制度，突出重點單位和重點環節，強化監控，在總結已建立涉藥單位預警約談制度和生產企業試行質量授權人制度的基礎上，進一步強化督促約束，促進依法規範生產經營活動，限度地防止安全事故發生。

3.繼續探索和完善藥品安全電子監管平台建設，進一步拓展藥品生產經營企業、醫療機構電子監管範圍。同時，利用藥品安全電子監管信息網絡，加強藥品的經營、使用的監管。發揮平台建設作用，加強監管。按照職能分工，利用平台做到每天對上網企業的藥品進行安全預警信息的監測，發現問題及時處理。

4.精心組織，突出重點，開展好各項專項檢查。按照省、德陽市兩級和我市的具體情況，一是開展元旦、春節的“兩節兩會”專項檢查和國慶中秋的節日市場專項檢查;二是開展學校、廠礦醫務室專項檢查;三是根據上級安排的各項專項檢查包括藥品抽驗不合格核查。以及加大對違法行為的查處打擊力度等，切實整治和規範藥品市場秩序，確保我市藥品安全。

5.做好藥品違法藥品廣告監控工作。對違法藥械廣告移交工商部門依法處理。做好省局已公佈違法廣告藥品暫停銷售的督促工作;

6.繼續深化農村藥品“兩網”建設，開展藥監信息員的培訓和工作指導，繼續加強對農村藥品質量的監管，開展對農村食雜店無證經營藥品行為的專項整治，切實保護農民羣眾用藥安全有效的合法權益。

7.紮實抓好“規範藥房”建設工作。一是對已取得“規範藥房”證書的醫院進行跟蹤檢查，鞏固建設成果。二是與衞生局一起，完成鄉鎮衞生院、民營醫院“規範藥房”創建工作。

8.加強基本藥物的監督管理，繼續落實基本藥物生產企業派駐監督員和基本藥物日常檢查制度。

9.進一步做好法律法規學習和宣傳，加強法制建設工作。繼續深入開展食品藥品法規知識宣傳進社區、進農村活動。

四、強化食品安全綜合監督工作。

1.充分發揮食品安全監管的“抓手”作用，加強食品安全綜合監督和組織協調工作。根據省市各級的要求，結合我市實際，認真作好全市食品安全工作的安排部署和目標任務的分解落實。

2.建立和完善聯席會議制度，加強與職能部門的溝通協調，加強工作力度，提高工作效率。

3.加強綜合執法，把專項檢查與綜合執法相結合，組織協調各職能部門深入開展食品安全專項整治，重大節日市場檢查，嚴厲查處打擊製售假冒偽劣食品的行為，規範食品市場秩序。4.着力抓好重大食品安全事故應急管理能力建設。建立健全重大食品安全事件信息的收集、分析、報告、通報制度，完善食品安全事故處理程序，加快食品安全信息監測和情況通報網絡建設，不斷完善重大食品安全事件的監測與預警措施，提高對食品安全風險和事故的快速反應能力。

五、在認真履行好監管工作職責的同時，為食品醫藥企業的發展做好指導服務工作。進一步加大對企業的幫扶力度，通過政策引導、技術指導、法律援助、協調服務等措施，促進食品醫藥企業又好又快的發展。

六、積極開展“創先爭優”和“掛、包、幫”活動。繼續落實開展對北外鄉新溝村的對口聯繫幫扶工作，進一步支持北外鄉新溝村新農村建設。

七、全面完成上級交辦的其他工作。